니코틴 의존성 치료를 위한 약물 요법을 강화하기 위한 TDCS 및 인지 재훈련 (TDCSNIC)
2018년 5월 16일 업데이트: The Mind Research Network
니코틴 의존성 치료를 위한 약물 요법 강화를 위한 경두개 직류 자극(TDCS) 및 인지 재훈련
여기에서 제안된 1상 번역 파일럿 연구의 목적은 금연을 위한 니코틴 대체 요법을 강화하기 위한 경두개 직류 자극(TDCS) 및 인지 재훈련의 효능을 조사하는 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
행동을 변경하기 위해 작업 관련 영역에 대한 TDCS의 최근 사용은 인지 재훈련 개입 프로토콜에서 사용할 수 있는 놀라운 가능성을 가지고 있습니다.
인지 재훈련에 대한 이전 연구는 암묵적 훈련 기법에 초점을 두었습니다.
이 제안된 연구는 담배에 대한 회피 관련 행동 경향의 학습을 증가시키기 위해 암시적 재훈련 동안 TDCS를 사용하여 이러한 암시적 훈련 기술을 향상시키려고 시도할 것입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 니코틴 중독이 있는 개인의 담배 흡연을 줄이기 위해 인지 재훈련과 함께 뇌 자극을 사용하는 효과에 대한 타당성을 확립하고 예비 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The Mind Research Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 60일 동안 하루 평균 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 지난 1년 동안 3개월 미만의 금연
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 6개월 이내의 심각한 의학적 질병(예: 암, 간 또는 신장 질환)
- 중대한 심혈관 질환(예: 최근 뇌졸중 또는 심장마비, 부정맥, 협심증 악화, 조절되지 않는 고혈압) 전신 피부 장애 또는 니코틴 패치에 대한 민감성
- 지난 30일 동안 불법 약물 사용(마리화나 제외)
- 정신병, 정신병 장애 또는 양극성 장애
- 현재 활동성 주요우울증(지난 달의 우울 삽화)
- 임상적으로 의미 있는 자살 생각
- 사전 발작
- 현재의 부프로피온 또는 삼환계 항우울제
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 현재 활성 알코올 의존(지난 30일 동안의 증상)
- 왼손잡이
- 니코틴 대체 요법(NRT) 또는 금연(예: 아데노신, 시메티딘, 코니밥탄, 시프로테론, 페그인터페론 알파-2bg, 토실리주맙, 테오필린)
- 머리 속의 금속
- 이식형 뇌 의료기기
- 전자기기
- 라텍스 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 TDCS + 활성 재훈련
활성 니코틴 회피 재훈련 동안 적용되는 경두개 직류 자극(TDCS)의 2.0밀리암페어(mA)
|
니코틴 대체 요법 패치의 투여
|
|
실험적: 가짜 TDCS + 활성 재훈련
활성 니코틴 회피 재훈련 동안 적용되는 0.1mA의 경두개 직류 자극(TDCS)
|
니코틴 대체 요법 패치의 투여
|
|
실험적: 활성 TDCS + 가짜 재교육
가짜 니코틴 회피 재훈련 동안 적용되는 2.0mA의 경두개 직류 자극(TDCS)
|
니코틴 대체 요법 패치의 투여
|
|
실험적: 가짜 TDCS + 가짜 재교육
가짜 니코틴 회피 재훈련 동안 적용된 0.1mA의 경두개 직류 자극(TDCS)
|
니코틴 대체 요법 패치의 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연 일당 담배
기간: 11주 후 경두개 직류 자극(TDCS)/재훈련
|
하루에 소비되는 담배의 수는 타임라인 추적의 마지막 관리 이후 매일 소비되는 담배의 수를 얻기 위해 타임라인 추적 방법을 사용하여 평가됩니다.
흡연 일당 담배 수는 담배를 마신 날에 소비한 평균 개비 수입니다.
|
11주 후 경두개 직류 자극(TDCS)/재훈련
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배에 대한 접근 편향(반응 시간 차이 측정)
기간: 1주 후 경두개 직류 자극(TDCS)/재훈련
|
담배 대 제어 물체(예:
펜)
|
1주 후 경두개 직류 자극(TDCS)/재훈련
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20547
- R21DA037546 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .