Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TDCS og kognitiv omskoling for at øge farmakoterapi til behandling af nikotinafhængighed (TDCSNIC)

16. maj 2018 opdateret af: The Mind Research Network

Transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) og kognitiv genoptræning for at øge farmakoterapi til behandling af nikotinafhængighed

Formålet med det fase 1 translationelle pilotstudie, der foreslås her, er at indsamle foreløbige data, der undersøger effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) og kognitiv genoptræning for at forbedre nikotinerstatningsterapi til rygestop. Den nylige brug af TDCS over opgaverelevante regioner for at ændre adfærd har et utroligt løfte om brug i kognitive genoptræningsinterventionsprotokoller. Tidligere undersøgelser af kognitiv genoptræning har fokuseret på implicitte træningsteknikker. Denne foreslåede undersøgelse vil forsøge at forbedre disse implicitte træningsteknikker gennem brug af TDCS under implicit omskoling for at øge indlæringen af ​​undvigelse-relaterede handlingstendenser over for tobak. Formålet med denne pilotundersøgelse er at fastslå gennemførligheden og indhente foreløbige data om effektiviteten af ​​at bruge hjernestimulering med kognitiv genoptræning for at reducere cigaretrygning hos personer med nikotinafhængighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • The Mind Research Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indtag 10 eller flere cigaretter om dagen i gennemsnit for de seneste 60 dage
  • Kan give informeret samtykke
  • Mindre end 3 måneders rygeafholdenhed det seneste år
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medicinsk sygdom inden for 6 måneder (f. kræft, lever- eller nyresygdom)
  • Betydelig hjerte-kar-sygdom (f. nyligt slagtilfælde eller hjerteanfald, arytmier, forværring af angina pectoris, ukontrolleret hypertension) generaliserede hudlidelser eller følsomhed over for nikotinplastret
  • Brug af ulovlige stoffer (undtagen marihuana) inden for de foregående 30 dage
  • Psykose, psykose eller bipolar lidelse
  • Aktuel aktiv svær depression (depressiv episode inden for sidste måned)
  • Klinisk signifikant selvmordstanker
  • Forudgående anfald
  • Nuværende bupropion eller tricykliske antidepressiva
  • Aktuel graviditet, forsøg på at blive gravid eller ammende
  • Aktuel aktiv alkoholafhængighed (symptomer inden for de sidste 30 dage)
  • Venstrehåndethed
  • Nuværende medicin, der vides at interagere med nikotinerstatningsterapi (NRT) eller rygestop (f. adenosin, cimetidin, conivaptan, cyproteron, peginterferon alfa-2bg, tocilizumab, theophyllin)
  • Metal i hovedet
  • Implanteret hjernemedicinsk udstyr
  • Elektromedicinske apparater
  • Latex allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv TDCS + Aktiv genoptræning
2,0 milliampere (mA) transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) anvendt under aktiv nikotinundgående genoptræning
Adfærdsmæssigt: Aktiv omskoling
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (Habitrol)
Administration af nikotinerstatningsplastre
Eksperimentel: Sham TDCS + Aktiv genoptræning
0,1 mA transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) anvendt under aktiv nikotinundgående genoptræning
Adfærdsmæssigt: Aktiv omskoling
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (Habitrol)
Administration af nikotinerstatningsplastre
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)
Eksperimentel: Aktiv TDCS + Sham genoptræning
2,0 mA transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) påført under falsk nikotin-undgående genoptræning
Adfærdsmæssigt: Sham genoptræning
Enhed: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (Habitrol)
Administration af nikotinerstatningsplastre
Eksperimentel: Sham TDCS + Sham genoptræning
0,1 mA transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) påført under falsk nikotin-undgående genoptræning
Adfærdsmæssigt: Sham genoptræning
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (Habitrol)
Administration af nikotinerstatningsplastre
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cigaretter pr. rygedag
Tidsramme: 11 uger efter transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)/genoptræning
Antal cigaretter, der forbruges pr. dag, vil blive vurderet ved hjælp af Timeline Follow-back-metoden for at opnå antallet af cigaretter, der er forbrugt på hver dag siden sidste administration af Timeline Follow-back. Cigaretter pr. rygedag vil være det gennemsnitlige antal cigaretter forbrugt på dage, hvor cigaretter blev forbrugt.
11 uger efter transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)/genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Approach Bias Towards cigaretter (mål for forskelle i responstid)
Tidsramme: 1 uge Post-transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)/genoptræning
Mål for forskelle i responstid til at skubbe vs. træk i et joystick som svar på billeder af cigaretter vs. kontrolobjekter (f.eks. kuglepenne)
1 uge Post-transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS)/genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Mind Research Network

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20547
  • R21DA037546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv omskoling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner