TDCS 和认知再训练增强药物疗法治疗尼古丁依赖 (TDCSNIC)
2018年5月16日 更新者：The Mind Research Network
经颅直流电刺激 (TDCS) 和认知再训练以增强药物疗法治疗尼古丁依赖
此处提出的第一阶段转化试验研究的目的是收集初步数据，调查经颅直流电刺激 (TDCS) 和认知再训练对增强尼古丁替代疗法戒烟效果的影响。
最近在任务相关区域上使用 TDCS 来改变行为对于在认知再训练干预方案中的使用具有令人难以置信的希望。
以前的认知再训练研究主要集中在内隐训练技术上。
这项拟议的研究将尝试通过在内隐再训练期间使用 TDCS 来增强这些内隐训练技术，以增加对与烟草回避相关的行为倾向的学习。
这项试点研究的目的是确定可行性并获得有关使用大脑刺激和认知再训练来减少尼古丁成瘾者吸烟的有效性的初步数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- The Mind Research Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 60 天平均每天吸 10 支或更多香烟
- 能够提供知情同意
- 过去一年内戒烟少于3个月
- 右撇子
排除标准：
- 6 个月内患有严重的内科疾病（例如 癌症、肝病或肾病）
- 严重的心血管疾病（例如 最近中风或心脏病发作、心律失常、心绞痛恶化、未控制的高血压）全身性皮肤病或对尼古丁贴片敏感
- 在过去 30 天内使用过非法药物（不包括大麻）
- 精神病、精神障碍或双相情感障碍
- 当前活跃的重度抑郁症（上个月内的抑郁发作）
- 具有临床意义的自杀意念
- 癫痫发作前
- 目前的安非他酮或三环类抗抑郁药
- 当前怀孕，试图怀孕或母乳喂养
- 当前活跃的酒精依赖（最近 30 天内的症状）
- 左撇子
- 目前已知会与尼古丁替代疗法 (NRT) 或戒烟（例如 腺苷、西咪替丁、考尼伐坦、环丙孕酮、聚乙二醇干扰素 alfa-2bg、托珠单抗、茶碱）
- 头上的金属
- 植入式脑部医疗器械
- 电子医疗设备
- 乳胶过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 TDCS + 主动再培训
2.0 毫安 (mA) 的经颅直流电刺激 (TDCS) 在主动尼古丁回避再训练期间应用
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尼古丁替代疗法贴剂的管理
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实验性的：假 TDCS + 主动再培训
0.1 毫安的经颅直流电刺激 (TDCS) 在主动尼古丁回避再训练期间应用
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尼古丁替代疗法贴剂的管理
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实验性的：主动 TDCS + 假再培训
在假尼古丁回避再训练期间应用 2.0 mA 经颅直流电刺激 (TDCS)
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尼古丁替代疗法贴剂的管理
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实验性的：假 TDCS + 假再培训
在假尼古丁回避再训练期间应用 0.1 mA 经颅直流电刺激 (TDCS)
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尼古丁替代疗法贴剂的管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个吸烟日的香烟
大体时间：11 周后经颅直流电刺激 (TDCS)/再培训
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每天消耗的香烟数量将使用时间线回溯方法进行评估，以获得自上次时间线回溯管理以来每天消耗的香烟数量。
每个吸烟日的香烟数将是在消费香烟的日子里消费的平均香烟数量。
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11 周后经颅直流电刺激 (TDCS)/再培训
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对香烟的方法偏差（响应时间差异的测量）
大体时间：1 周后经颅直流电刺激 (TDCS)/再培训
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测量响应香烟图片与控制对象（例如，推动或拉动操纵杆）的响应时间差异
笔）
|
1 周后经颅直流电刺激 (TDCS)/再培训
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月15日
初级完成 (实际的)
2018年3月31日
研究完成 (实际的)
2018年3月31日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月25日
首次发布 (估计)
2015年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月16日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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