TDCS et rééducation cognitive pour augmenter la pharmacothérapie pour le traitement de la dépendance à la nicotine (TDCSNIC)
16 mai 2018 mis à jour par: The Mind Research Network
Stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) et rééducation cognitive pour augmenter la pharmacothérapie pour le traitement de la dépendance à la nicotine
Le but de l'étude pilote translationnelle de phase 1 proposée ici est de recueillir des données préliminaires sur l'efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) et de la rééducation cognitive pour améliorer la thérapie de remplacement de la nicotine pour le sevrage tabagique.
L'utilisation récente du TDCS sur les régions pertinentes pour la tâche pour modifier le comportement est extrêmement prometteuse pour une utilisation dans les protocoles d'intervention de rééducation cognitive.
Des études antérieures sur la rééducation cognitive se sont concentrées sur les techniques d'entraînement implicites.
Cette étude proposée tentera d'améliorer ces techniques d'entraînement implicites grâce à l'utilisation de TDCS lors d'un recyclage implicite afin d'augmenter l'apprentissage des tendances d'action liées à l'évitement envers le tabac.
L'objectif de cette étude pilote est d'établir la faisabilité et d'obtenir des données préliminaires sur l'efficacité de l'utilisation de la stimulation cérébrale avec rééducation cognitive pour réduire le tabagisme chez les personnes ayant une dépendance à la nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consommer 10 cigarettes ou plus par jour en moyenne au cours des 60 derniers jours
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Moins de 3 mois d'abstinence tabagique au cours de l'année écoulée
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Maladie grave dans les 6 mois (par ex. cancer, maladie hépatique ou rénale)
- Maladie cardiovasculaire grave (par ex. accident vasculaire cérébral ou crise cardiaque récent, arythmies, aggravation de l'angine de poitrine, hypertension non contrôlée) troubles cutanés généralisés ou sensibilité au timbre à la nicotine
- Consommation de drogues illicites (à l'exclusion de la marijuana) au cours des 30 derniers jours
- Psychose, trouble psychotique ou trouble bipolaire
- Dépression majeure active actuelle (épisode dépressif au cours du dernier mois)
- Idées suicidaires cliniquement significatives
- Saisie antérieure
- Bupropion actuel ou antidépresseurs tricycliques
- Grossesse en cours, tentative de grossesse ou allaitement
- Dépendance active actuelle à l'alcool (symptômes au cours des 30 derniers jours)
- Gaucher
- Médicament actuel connu pour interagir avec la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) ou le sevrage tabagique (par ex. adénosine, cimétidine, conivaptan, cyprotérone, peginterféron alfa-2bg, tocilizumab, théophylline)
- Métal dans la tête
- Dispositifs médicaux implantés dans le cerveau
- Appareils électromédicaux
- Allergie au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TDCS actif + Reconversion active
2,0 milliampères (mA) de stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) appliqués pendant le réentraînement actif à l'évitement de la nicotine
|
Administration des patchs de thérapie de remplacement de la nicotine
|
|
Expérimental: Sham TDCS + Reconversion active
0,1 mA de stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) appliquée lors d'un réentraînement actif à l'évitement de la nicotine
|
Administration des patchs de thérapie de remplacement de la nicotine
|
|
Expérimental: TDCS actif + Recyclage Sham
2,0 mA de stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) appliquée lors d'un simulacre de réentraînement à l'évitement de la nicotine
|
Administration des patchs de thérapie de remplacement de la nicotine
|
|
Expérimental: Sham TDCS + Sham Recyclage
0,1 mA de stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) appliquée lors d'un simulacre de réentraînement à l'évitement de la nicotine
|
Administration des patchs de thérapie de remplacement de la nicotine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cigarettes par jour de tabagisme
Délai: 11 semaines de stimulation post-transcrânienne à courant continu (TDCS)/réentraînement
|
Le nombre de cigarettes consommées par jour sera évalué à l'aide de la méthode de suivi chronologique pour obtenir le nombre de cigarettes consommées chaque jour depuis la dernière administration du suivi chronologique.
Le nombre de cigarettes par jour de tabagisme sera le nombre moyen de cigarettes consommées les jours où des cigarettes ont été consommées.
|
11 semaines de stimulation post-transcrânienne à courant continu (TDCS)/réentraînement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biais d'approche envers les cigarettes (Mesure des différences de temps de réponse)
Délai: 1 semaine Stimulation post-transcrânienne à courant continu (TDCS) / Rééducation
|
Mesure des différences de temps de réponse pour pousser ou tirer un joystick en réponse à des images de cigarettes par rapport à des objets de contrôle (par ex.
des stylos)
|
1 semaine Stimulation post-transcrânienne à courant continu (TDCS) / Rééducation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2015
Première publication (Estimation)
27 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 20547
- R21DA037546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .