TDCS e Retreinamento Cognitivo para Aumentar a Farmacoterapia para o Tratamento da Dependência de Nicotina (TDCSNIC)
16 de maio de 2018 atualizado por: The Mind Research Network
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (TDCS) e Retreinamento Cognitivo para Aumentar a Farmacoterapia para o Tratamento da Dependência de Nicotina
O objetivo do estudo piloto translacional de fase 1 proposto aqui é reunir dados preliminares que investigam a eficácia da estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) e retreinamento cognitivo para melhorar a terapia de reposição de nicotina para cessação do tabagismo.
O uso recente de TDCS sobre regiões relevantes de tarefas para alterar o comportamento é uma promessa incrível para uso em protocolos de intervenção de retreinamento cognitivo.
Estudos anteriores de retreinamento cognitivo se concentraram em técnicas de treinamento implícitas.
Este estudo proposto tentará aprimorar essas técnicas de treinamento implícito por meio do uso de TDCS durante o retreinamento implícito, a fim de aumentar o aprendizado de tendências de ação relacionadas à evitação em relação ao tabaco.
O objetivo deste estudo piloto é estabelecer a viabilidade e obter dados preliminares sobre a eficácia do uso de estimulação cerebral com retreinamento cognitivo para reduzir o tabagismo em indivíduos com dependência de nicotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consumir 10 ou mais cigarros/dia em média nos últimos 60 dias
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Abstinência tabágica inferior a 3 meses no último ano
- Destro
Critério de exclusão:
- Doença médica grave dentro de 6 meses (por exemplo, câncer, doença hepática ou renal)
- Doença cardiovascular significativa (por ex. acidente vascular cerebral recente ou ataque cardíaco, arritmias, agravamento da angina pectoris, hipertensão não controlada) distúrbios generalizados da pele ou sensibilidade ao adesivo de nicotina
- Uso de drogas ilícitas (excluindo maconha) nos últimos 30 dias
- Psicose, transtorno psicótico ou transtorno bipolar
- Depressão maior ativa atual (episódio depressivo no último mês)
- Ideação suicida clinicamente significativa
- Apreensão prévia
- Bupropiona atual ou antidepressivos tricíclicos
- Gravidez atual, tentando engravidar ou amamentando
- Dependência ativa atual de álcool (sintomas nos últimos 30 dias)
- canhoto
- A medicação atual conhecida por interagir com a terapia de reposição de nicotina (NRT) ou a cessação do tabagismo (por exemplo, adenosina, cimetidina, conivaptan, ciproterona, peginterferon alfa-2bg, tocilizumab, teofilina)
- Metal na cabeça
- Dispositivos médicos implantados no cérebro
- Dispositivos eletromédicos
- Alergia ao látex
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TDCS Ativo + Retreinamento Ativo
2,0 miliamperes (mA) de estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) aplicada durante o retreinamento ativo para evitar a nicotina
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Administração de adesivos de terapia de reposição de nicotina
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Experimental: TDCS simulado + retreinamento ativo
0,1 mA de estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) aplicada durante o retreinamento ativo para evitar a nicotina
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Administração de adesivos de terapia de reposição de nicotina
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Experimental: TDCS ativo + retreinamento simulado
2,0 mA de estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) aplicada durante o retreinamento simulado para evitar a nicotina
|
Administração de adesivos de terapia de reposição de nicotina
|
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Experimental: Falso TDCS + Simulado Retreinamento
0,1 mA de estimulação transcraniana por corrente contínua (TDCS) aplicada durante o retreinamento simulado para evitar a nicotina
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Administração de adesivos de terapia de reposição de nicotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cigarros por dia de fumo
Prazo: 11 semanas de estimulação por corrente contínua pós-transcraniana (TDCS)/Retreinamento
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O número de cigarros consumidos por dia será avaliado usando o método Timeline Follow-back para obter o número de cigarros consumidos em cada dia desde a última administração do Timeline Follow-back.
Cigarros por dia de consumo será o número médio de cigarros consumidos nos dias em que foram consumidos cigarros.
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11 semanas de estimulação por corrente contínua pós-transcraniana (TDCS)/Retreinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viés de abordagem para cigarros (medida de diferenças de tempo de resposta)
Prazo: 1 semana Estimulação pós-transcraniana por corrente contínua (TDCS)/Retreinamento
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Medida das diferenças de tempo de resposta para empurrar versus puxar um joystick em resposta a imagens de cigarros versus objetos de controle (por exemplo,
canetas)
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1 semana Estimulação pós-transcraniana por corrente contínua (TDCS)/Retreinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 20547
- R21DA037546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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