슬관절 전치환술에서 수술 전 대 수술 후 Etoricoxib의 진통 효과
2015년 8월 26일 업데이트: Munteanu Ana Maria, MD, PhD, Foisor Orthopedics Clinical Hospital
슬관절 전치환술에서 수술 전 대 수술 후 Etoricoxib 투여의 진통 효과가 있습니까?
슬관절 전치환술(TKA)에서 에토리콕시브의 선제적 투여와 수술 후 투여의 효능 평가.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 일차 TKA가 예정된 미국마취과학회(ASA) 점수 I-III의 환자 165명을 대상으로 전향적 무작위 통제 연구를 실시했습니다. mg 경구 투여) 및 그룹 C 위약. 수술은 척추마취하에 진행되었습니다.
다음 48시간 동안 필요에 따라 정맥 주사(IV) Perfalgan 및 모르핀으로 NRS(Numeric Rating Scale)가 3 이상일 때 모든 그룹은 수술 후 진통제를 받았습니다.
효과는 NRS > 3일 때 척추마취 시작부터 최초 진통제 투여까지의 시간, 수술 후 첫 24시간과 48시간 동안의 모르핀 총량, 부작용, 필요한 보조약의 양으로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bucharest, 루마니아, 021382
- Foisor Orthopedics Clinical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I-III
- 40kg 이상의 무게(킬로그램)
- 신장(센티미터) 155cm 이상
- 비 빈혈
- 일차 TKA(슬관절 전치환술) 적응증
제외 기준:
- 천식의 역사
- 소화성 궤양
- 심한 간 또는 신장 기능 장애
- 신경 병증
- 출혈 장애
- 비협조적
- 약물 남용
- 에토리콕시브에 대한 감수성
- 파라세타몰 또는 모르핀
- 수술 전 마지막 4일 동안 지속성 비스테로이드성 항염증제(NSAID)
- 뇌혈관 및 말초 혈관 질환
- 동맥 고혈압(HTA)이 적절하게 조절되지 않음
- 울혈 성 심부전증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 ETORICOXIB PREOP
수술 전(1시간) 수술 종료 시 os(PO) 120mg Etoricoxib(Arcoxia) 및 1개의 위약 알약 PO.
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그룹 A에 대해 수술 1시간 전에 에토리콕시브 PO 120 mg 투여; 그룹 B는 수술 종료 시 에토리콕시브 PO 120mg을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
그룹 A는 수술이 끝날 때 가짜 알약 PO 1개를 받았습니다. 그룹 B는 수술 1시간 전에 1개의 가짜 알약 PO를 받았고 그룹 C는 수술 1시간 전에 가짜 알약 PO를 받았고 수술이 끝날 때 1개의 가짜 알약 PO를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 에토리콕시브 포스트톱
수술 전(1시간) 위약 알약 PO 1개 및 수술 종료 시 Etoricoxib PO 120mg(Arcoxia).
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그룹 A에 대해 수술 1시간 전에 에토리콕시브 PO 120 mg 투여; 그룹 B는 수술 종료 시 에토리콕시브 PO 120mg을 투여 받았습니다.
다른 이름들:
그룹 A는 수술이 끝날 때 가짜 알약 PO 1개를 받았습니다. 그룹 B는 수술 1시간 전에 1개의 가짜 알약 PO를 받았고 그룹 C는 수술 1시간 전에 가짜 알약 PO를 받았고 수술이 끝날 때 1개의 가짜 알약 PO를 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 플라시보
수술 1시간 전 위약 PO 1개와 수술 종료 시 수술 후 PO 1개.
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그룹 A는 수술이 끝날 때 가짜 알약 PO 1개를 받았습니다. 그룹 B는 수술 1시간 전에 1개의 가짜 알약 PO를 받았고 그룹 C는 수술 1시간 전에 가짜 알약 PO를 받았고 수술이 끝날 때 1개의 가짜 알약 PO를 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간에
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3 미만에서 NRS에 도달하는 데 필요한 IV 및 피하(SC) 모르핀의 양(mg)
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수술 후 48시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 기간
기간: 수술 후 48시간에
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척추 마취에서 첫 번째 구조 모르핀 진통제까지의 시간
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수술 후 48시간에
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사용된 약물의 부작용 환자 수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 또는 호흡 억제 또는 위장 장애 또는 알레르기 반응이 있는 환자 수
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Munteanu Ana-Maria, MD, PhD, Foisor Orthopedics Clinical Hospital Bucharest
- 연구 책임자: Stoica I Cristian, MD, Prof., Foisor Orthopedics Clinical Hospital Bucharest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sinatra R. Role of COX-2 inhibitors in the evolution of acute pain management. J Pain Symptom Manage. 2002 Jul;24(1 Suppl):S18-27. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00410-4.
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- Dahl JB, Moiniche S. Pre-emptive analgesia. Br Med Bull. 2004 Dec 13;71:13-27. doi: 10.1093/bmb/ldh030. Print 2004.
- Moiniche S, Kehlet H, Dahl JB. A qualitative and quantitative systematic review of preemptive analgesia for postoperative pain relief: the role of timing of analgesia. Anesthesiology. 2002 Mar;96(3):725-41. doi: 10.1097/00000542-200203000-00032. No abstract available.
- Lee BH, Park JO, Suk KS, Kim TH, Lee HM, Park MS, Lee SH, Park S, Lee JY, Ko SK, Moon SH. Pre-emptive and multi-modal perioperative pain management may improve quality of life in patients undergoing spinal surgery. Pain Physician. 2013 May-Jun;16(3):E217-26.
- Derry S, Moore RA. Single dose oral celecoxib for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 22;2013(10):CD004233. doi: 10.1002/14651858.CD004233.pub4.
- Munteanu AM, Cionac Florescu S, Anastase DM, Stoica CI. Is there any analgesic benefit from preoperative vs. postoperative administration of etoricoxib in total knee arthroplasty under spinal anaesthesia?: A randomised double-blind placebo-controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Nov;33(11):840-845. doi: 10.1097/EJA.0000000000000521.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AN010-13
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