부분발작 피험자에서 보조요법으로서의 YKP3089의 안전성 및 약동학 연구
2024년 4월 17일 업데이트: SK Life Science, Inc.
부분 발병 발작이 있는 피험자에서 보조 요법으로서 YKP3089의 공개 라벨, 다기관, 안전성 및 약동학 연구
이것은 부분 발병 발작이 있는 피험자에서 보조 요법으로서 YKP3089의 안전성과 약동학을 평가하기 위한 다기관 공개 라벨 연구입니다.
처음에는 페니토인 또는 페노바르비탈을 복용하는 피험자가 등록되고, 페니토인 및 페노바르비탈 이외의 항간질제를 복용하는 피험자가 추가로 등록되어 장기적인 안전성을 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1345
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국, 602-715
- Dong-A University Hospital
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Daegu, 대한민국, 41931
- Keimyung University Dongsan Hospital
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Seoul, 대한민국, 143-729
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, 대한민국, 110744
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital at Yonsei University Health System
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Seoul, 대한민국, 138736
- Asan Medical Center
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Bielefeld, 독일, 33617
- Krankenhaus Mara gGmbH - Epilepsiezentrum Bethel
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Bonn, 독일, 53123
- University of Bonn, Department of Epileptology
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Kehl, 독일, 77694
- Epilepsiezentrum Kork
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Mainz, 독일, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
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Marburg, 독일, 35043
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
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Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Klinik fur Neurologie mit Institut fur Translationale Neurologie-Epileptologie
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- FSBI National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.P. Serbskiy of MoH of RF
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Perm, 러시아 연방, 614990
- SBHI of Perm Region, Perm Territorial Clinical Hospital, Centre for Multiple Sclerosis
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 192019
- FSBI National Medical Research Centre of Psychiatry and Neurology n.a. V.M. Bekhterev of MoH of RF
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197376
- FSBI of Science, Institute of Human Brain n.a. N.P. Bekhtereva of RAN, Laboratory of Stereotaxic Methods
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Samara, 러시아 연방, 443095
- SBHI Samara Regional Clinical Hospital n.a. V.D. Seredavin, Neurology and Neurosurgery Departments
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
- SBGEI of HPE Smolensk State Medical University of MoH of RF, Chair Neurology and Neurosurgery
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Ciudad de Mexico, 멕시코, 03310
- Grupo Médico Camino S.C.
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Ciudad de Mexico, 멕시코, 14200
- Human Science Research Trials S. de R.L. de C.V.
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Culiacán, 멕시코, 80020
- Neurociencias Estudios Clinicos S.C.
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Monterrey, 멕시코, 64060
- Centro de Investigacion Grupo Vitamagen
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Tlanepantla De Baz, 멕시코, 54055
- Clinical Research Institute S.C.
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Xen Institute
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- Banner-University Medical Center Phoenix
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Arkansas Epilepsy Program
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California
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Anaheim, California, 미국, 92806
- Kaiser Permanente - Southern California Medical Group
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Fresno, California, 미국, 93710
- Neuro Pain Medical Center
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Blue Sky Neurology
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Florida
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Bradenton, Florida, 미국, 34205
- Bradenton Research Center Inc
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Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- NW FL Neurology Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Emory Brain Health Center
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Suwanee, Georgia, 미국, 30024
- Georgia Neurology and Sleep Medicine Associates
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- Hawaii Pacific Neuroscience
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- Consultants In Epilepsy and Neurology PLLC
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50010
- MacFarland Clinic
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Partners Neurology
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- The John Hopkins University School of Medicine
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Bethesda, Maryland, 미국, 20817
- Klein, Pavel (Private Practice)
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Waldorf, Maryland, 미국, 20603
- Neurology Clinic PC
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55422
- Minneapolis Clinic of Neurology
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- Comprehensive Epilepsy Care Center for Children and Adults PC
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Northeast Regional Epilepsy Group
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati, Physicians Company
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Neurological Specialty Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Epilepsy Center, Department of Neurology
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Comprehensive Epilepsy Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78758
- Austin Epilepsy Care Center
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Greenville, Texas, 미국, 75034
- Hunt Regional Medical Partners
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Baylor Scott and White Research Institute
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia, School of Medicine
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- University of Washington School of Medicine
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- UW Medicine, Valley Medical Center
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- Dean and St. Mary's Outpatient Center
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Blagoevgrad, 불가리아, 2700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
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Sofia, 불가리아, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska EAD
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Sofia, 불가리아, 1113
- Multiprofile Hospital for Active Treatment of Neurology and Pschiatry "Sv. Naum" EAD
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Sofia, 불가리아, 1142
- First Multiprofile Hospital for Active Treatment- Sofia EAD
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Military Medical Academy
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Clinical Center of Serbia
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Institute of Mental Health
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Kragujevac, 세르비아, 34000
- Clinical Center Kragujevac
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Göteborg, 스웨덴, SE-41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron
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Granada, 스페인, 18016
- Hospital Parque Tecnológico de la Salud
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
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Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Ruber Internacional
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- Hogar de Dia Casa Jesi
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1093AAS
- Instituto de Neurociencias de Fundacion Favaloro
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Ciudad Autónoma De BuenosAires
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Buenos Aires, Ciudad Autónoma De BuenosAires, 아르헨티나, C1431FWO
- Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
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Dnipro, 우크라이나, 49005
- Municipal Institution Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital
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Kharkiv, 우크라이나, 61068
- Communal Non-Commercial Enterprise of Kharkiv Regional Counsil "Regional clinical psychiatric hospital #3"
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Kharkiv, 우크라이나, 61103
- Kharkiv Railway Clinical Hospital #1 of the Health Center Branch of JSC Ukrzaliznytsia
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
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Odesa, 우크라이나
- Municipal Non-Commercial Enterprise Odesa Regional Medical Center for Mental Health of Odessa Regional Council
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Odesa, 우크라이나
- Municipal Non-Commercial Enterprise Odesa Regional Medical Center
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Oleksandrivka, 우크라이나, 67513
- Municipal Institution Odesa Regional Psychiatric Hospital #2
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Ternopil, 우크라이나, 46027
- Municipal Non-Commercial Enterprise "Ternopil Regional Clinical Psychoneurological Hospital" of Ternopil Regional Council
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Vinnytsia, 우크라이나, 21005
- Communal Non-profit Enterprise "Vinnytsia Regional Clinical Psycho-Neurological Hospital"
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Brno, 체코, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
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Prague, 체코, 148 00
- Affidea Praha s.r.o.
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Praha 5, 체코, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
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Valdivia, 칠레, 5090145
- Hospital Base Valdivia
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Santiago
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La Florida, Santiago, 칠레, 8260094
- Centro Neuropsicologia LTDA.
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Puente Alto, Santiago, 칠레, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sótero del Rio
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Muang
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Chiang Mai, Muang, 태국, 50200
- Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Pathumwan
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Bangkok, Pathumwan, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Gdańsk, 폴란드, 80-803
- COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
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Lódzkie
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Łódź, Lódzkie, 폴란드, 90-324
- Centrum Neurologii Krzysztof Selmaj
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Malopolski
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Kraków, Malopolski, 폴란드, 31-209
- Centrum Leczenia Padaczki i Migreny
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Mazowieckie
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-952
- Fundacja Epileptologii Prof Jerzego Majkowskiego
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Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-957
- Instytut Psychiatrii i Neurologii
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Slaskie
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Katowice, Slaskie, 폴란드, 40-650
- Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J.
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Budapest, 헝가리, 1145
- Országos Klinikai Idegtudományi Intézet
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Debrecen, 헝가리, 4031
- Debreceni Egyetem Kenézy Gyula Egyetemi Kórház
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Kecskemét, 헝가리, 6000
- Bacs Kiskun Megyei Korhaz
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Bedford Park, 호주, 5042
- Flinders Medical Centre
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Box Hill, 호주, 3128
- Eastern Health, Box Hill Hospital
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Camperdown, 호주, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Chatswood, 호주, 2067
- Strategic Health Evaluators
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Clayton, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Fitzroy, 호주, 3065
- St. Vincent's Hospital Melbourne
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Heidelberg, 호주, 3084
- Austin Health Melbourne Brain Centre
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Herston, 호주, 4029
- Royal Brisbane & Women's Hospital
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Melbourne, 호주, 3004
- Alfred Health - The Alfred Hospital
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Parkville, 호주, 3050
- Melbourne Health (The Royal Melbourne Hospital)
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Randwick, 호주, 2031
- Prince of Wales Hospital
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Westmead, 호주, 2145
- Westmead Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 사전 동의서에 서명할 당시 18세 이상인 남성 또는 여성. 상한 연령은 70세입니다.
- 무게 최소 30kg
- ICH GCP 지침에 따라 연구에 참여하기 전에 피험자 또는 법적 보호자가 서명한 서면 동의서. 피험자가 동의할 수 없어 법정대리인이 서면 동의서를 제공하는 경우 피험자로부터 서면 또는 구두 동의도 얻어야 합니다. 독일에서는 피험자만이 ICH 지침에 따라 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- International League Against Epilepsy의 간질 발작 분류에 따른 부분 간질의 진단. 진단은 간질 관련 국소화와 일치하는 임상 병력 및 뇌파도(EEG)에 의해 확립되어야 합니다. 피험자가 다른 진단 기준(예: 임상 병력)을 충족하는 경우 정상적인 발작 간 EEG가 허용됩니다.
- 조절되지 않는 부분 발작이 있고 약 지난 2년 이내에 최소 1개의 AED로 치료했음에도 불구하고 추가적인 AED 요법이 필요합니다.
현재 안정적인 항간질제 치료 요법:
- 피험자는 방문 2 이전 최소 3주 동안 1 내지 3개의 AED의 안정적인 용량을 투여받아야 합니다.
- 미주 신경 자극기(VNS)는 AED로 계산되지 않습니다. 그러나 매개변수는 기준선 이전 최소 4주 동안 안정적으로 유지되어야 합니다. VNS는 방문 1보다 적어도 5개월 전에 이식되어야 합니다.
- 간질, 또는 불안 또는 수면 장애에 대한 방문 1 이전 1개월 동안 주당 1회 이상 복용한 벤조디아제핀은 1 AED로 계산되며 연구 기간 동안 변경 없이 계속되어야 합니다. 따라서 최대 2개의 추가 승인된 AED만 허용됩니다.
- 간질의 진행성 원인을 배제한 지난 10년 이내에 수행된 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI) 스캔. 지난 10년 동안 CT 또는 MRI를 수행하지 않은 경우 무작위 배정 전에 수행해야 합니다.
- 전화로 피험자에게 연락할 수 있는 능력.
- 가임기 여성 피험자가 수용할 수 있는 형태의 피임법 사용
제외 기준
- 심각한 약물 유발 과민 반응(스티븐스 존슨 증후군, 독성 표피 괴사, 호산구 증가증을 동반한 약물 반응 및 전신 증상을 포함하되 이에 국한되지 않음) 또는 입원이 필요한 약물 관련 발진의 병력.
- 약물 유발 발진 또는 과민 반응의 병력.
- 심각한 피부 약물 유발 부작용이 있는 직계 가족의 병력.
- 간 기능 부전, 신부전, 악성 신생물, 생존 예후가 3개월 미만인 모든 장애, 또는 연구자의 판단에 따라 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 장애를 포함한 심각한 전신 질환의 병력 통제된 재판
- 페니토인을 복용하는 피험자는 페노바르비탈 또는 프리미돈을 복용하지 않아야 합니다. 페노바르비탈을 복용하는 피험자는 페니토인 또는 프리미돈을 복용하지 않아야 합니다.
- 페니토인 또는 페노바르비탈 이외의 병용 AED를 복용하는 피험자는 페니토인, 페노바르비탈 또는 프리미돈을 복용하지 않아야 합니다.
- 페니토인 또는 페노바르비탈 독성의 임상적 증거가 있는 피험자
- 비간질성 또는 심인성 발작의 병력
- 비운동성 단순 부분 발작 또는 원발성 전신 간질만 있음
- 레녹스-가스토 증후군의 존재
- 방문 1 후 8개월 이내에 예정된 간질 수술
- 뇌심부자극기를 이식했거나 이식할 예정인 피험자
- 임신 또는 수유
- 연구자의 의견에 따라 연구에서 피험자를 배제할 수 있는 임상적으로 유의한 검사실 이상
- 유의미한 활동성 간 질환의 증거. 병용 약물로 인한 간 효소, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)의 안정적인 상승은 정상 상한치(ULN)의 3배 미만인 경우 허용됩니다.
- 활동성 중추신경계 감염, 탈수초성 질환, 퇴행성 신경계 질환 또는 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 연구 과정 동안 진행성으로 간주되는 모든 중추신경계 질환
- 연구자의 의견에 따라 연구에 참여하는 피험자의 능력을 방해할 임상적으로 중요한 정신 질환, 심리적 또는 행동 문제
- 정신병적 장애 및/또는 항정신병약의 사용으로 명백한 불안정한 재발성 정동 장애의 존재; 주요 우울 에피소드의 존재 또는 최근 병력(6개월 이내)
- 지난 2년 이내에 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 중독의 병력
- 18개월 미만의 지속적 노출로 현재 사용 중인 펠바메이트
- vigabatrin 또는 ezogabine의 현재 또는 최근(지난 1년 이내) 사용. 이전에 비가바트린 치료 이력이 있는 피험자는 시각 시야 검사에서 비가바트린과 관련된 임상적으로 유의한 이상 징후가 없음을 보여주는 문서가 있어야 합니다. 이전에 에조가빈 치료 이력이 있는 피험자는 망막 색소 이영양증에서 보이는 것과 유사한 안저경 특징을 가진 망막 이상의 증거가 없어야 합니다.
- 방문 1의 3개월 이내 간질 지속 상태의 병력
- 스크리닝 실험실 조사에서 비정상적인 신장 기능이 입증됨
- 1500/µL 미만의 절대 호중구 수
- 허혈성 심장 질환, 조절되지 않는 심부전, 주요 부정맥, 또는 QT 간격(QTcF가 남성의 경우 340msec 미만 또는 450msec 이상, 여성의 경우 470msec 이상)의 관련 복제 변화를 포함한 심각한 심장 질환의 임상 또는 ECG 증거
- VPA로 치료받은 피험자의 혈소판 수치가 80,000/µL 미만
- 지난 6개월 동안 C-SSRS(기준선/선별 버전) 아이디어 섹션의 질문 1 또는 2에 대한 "예" 답변 또는 지난 2년 동안 자살 행동 질문에 대한 "예" 답변.
- 평생 1회 이상의 자살 시도
- 스크리닝 후 30일 이내에(또는 현지 규정에서 요구하는 경우 더 오래) 조사 제품 또는 장치와 관련된 기타 시험에 참여
- 다음 약물 중 임의의 현재 사용: 클로피도그렐, 플루복사민, 아미트립틸린, 클로미프라민, 부프로피온, 메타돈, 이포스파미드, 사이클로포스파미드, 에파비렌즈, 포스페니토인, 에토토인, 메페니토인 또는 천연 프로게스테론(방문 1의 1개월 이내)
- B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 항체/항원 검사 이력
- 선천성 짧은 QT 증후군의 존재
- YKP3089에 대한 이전 노출 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: YKP3089
다중 투여
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위 참조
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료로 인한 부작용(TEAE) 요약
기간: 첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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TEAE는 연구 약물 시작 시 또는 그 이후, 연구 약물 마지막 투여일 + 14일 또는 연구 약물 시작 전 발병 및 연구 약물 시작 후 연구 마지막 투여일까지 악화된 이상반응(AE)으로 정의되었습니다. 약 복용 + 14일.
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첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력징후: 비정상 기준 충족(기준 후 측정)
기간: 첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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기준선 이후 측정이 비정상적인 기준을 충족하는 최소 1명의 피험자.
각 안전성 평가군에서 수축기 및 확장기 혈압, 맥박수, 호흡수, 체온, 체중, 키의 변화는 작았으며 임상적으로 의미가 없었습니다.
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첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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연구 노출량 - 기간(주)
기간: 첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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연구 노출량은 안전 모집단에서 측정되었습니다.
보고 단계 또는 연구 기간 동안 가장 많은 일수를 복용한 용량으로 정의된 모달 일일 용량. 동률인 경우, 모달 선량은 동률의 두 선량 사이에서 가장 높은 선량 수준으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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YKP3089 혈장 수준(mcg/mL)
기간: 첫 번째 투여 후 85일 및 99일째.
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방문 8 및 방문 9에서, YKP3089 혈장 수준(YKP3089 및 수반되는 AED 용량은 이러한 방문 전 2주 동안 안정적이어야 함), 도착 시 및 가장 최근 방문 후 30분 내지 4시간 동안 측정하기 위해 2개의 혈액 샘플을 수집했습니다. 정량. 페니토인과 페노바르비탈의 혈장 농도는 적정 동안 안정적이었습니다. 종말점 값은 약동학(PK) 모집단을 기반으로 합니다. |
첫 번째 투여 후 85일 및 99일째.
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연구 노출량 - 기간(개월)
기간: 첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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연구 노출량은 안전 모집단에서 측정되었습니다.
보고 단계 또는 연구 기간 동안 가장 많은 일수를 복용한 용량으로 정의된 모달 일일 용량. 동률인 경우, 모달 선량은 동률의 두 선량 사이에서 가장 높은 선량 수준으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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연구 용량에 대한 평균 노출
기간: 첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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연구 노출량은 안전 모집단에서 측정되었습니다.
보고 단계 또는 연구 기간 동안 가장 많은 일수를 복용한 용량으로 정의된 모달 일일 용량. 동률인 경우, 모달 선량은 동률의 두 선량 사이에서 가장 높은 선량 수준으로 정의되었습니다.
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첫 번째 투여 후 1일부터 최대 215주까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marc Kamin, MD, SK Life Science, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
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