날록손 처방의 위험 및 이점

연구 설계 오피오이드 사용자의 중요한 사망 원인은 과다복용이며, 이는 일반적으로 자발적(오피오이드 해독) 또는 비자발적(구금) 오피오이드 금욕 후에 발생합니다. 본 출원의 목적상, 오피오이드 과다복용은 의료인 또는 비의료인의 개입을 필요로 하는 과도한 진정 및/또는 호흡 저하를 초래하는 양의 오피오이드 사용으로 정의됩니다. 과다복용의 거의 85%는 목격자가 있을 때 발생합니다. 의료 교육을 받지 않은 개인이 개입하는 일반적인 방법은 피해자를 흔들거나 소금물을 주입하는 것과 같은 비효율적인 기술입니다. Naloxone은 오피오이드 과다 복용 후 응급 소생술 동안 숙련된 의료진이 오랫동안 성공적으로 사용해 온 오피오이드 길항제입니다. 치명적이고 치명적이지 않은 오피오이드 과다복용을 줄이기 위한 노력의 일환으로 많은 주에서 비의료 인력에게 오피오이드 과다복용의 징후를 인식하고 날록손을 투여하는 간단한 지침을 제공하는 프로그램을 시행하고 있습니다. 그러나 기존 프로그램의 대부분은 이 개입의 안전성과 효과에 대한 경험적 데이터를 수집하도록 설계되지 않았습니다. 날록손 사용 보고는 자발적이며 인센티브가 없으며 교육을 받고 날록손을 처방한 사람들의 경험을 따르지 않습니다.

제안된 조사는 의도하지 않은 오피오이드 중독 위험이 높은 오피오이드 남용 인구 사이에서 날록손 분포의 효과에 대한 데이터를 얻기 위한 최초의 대규모 전향적 시도 중 하나가 될 것입니다. 특히, 오피오이드 남용자는 약물 해독 사이트와 주사바늘 교환 프로그램의 서비스에 접근하는 사람들로부터 모집될 것입니다. 모든 참가자(N=700)는 표준 오피오이드 과다복용 교육과 날록손을 받게 됩니다. 참가자의 1/3은 오피오이드 과다 복용의 인식 및 예방과 날록손의 적절한 사용에 초점을 맞춘 추가적인 심도 있는 심리사회적 교육을 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자의 또 다른 1/3은 광범위한 교육을 받고 이 보충 개입에 배우자, 파트너, 친척 또는 친구를 참여시켜야 합니다. 우리는 개인을 각 그룹 [Treatment as Usual (TAU) vs. Extensively Traininged (ET) vs. Extensively Training with a Significant Other (ETwSO)]으로 무작위 배정하고, 1년 이상의 지속적인 후속 조치를 통해 자체 보고된 과다복용 시도(날록손 사용 여부에 관계없이), 날록손 관련 부작용, 헤로인 및 기타 약물 사용 패턴의 변화. TAU, ET 및 ETwSO 그룹의 결과 변수를 전향적으로 비교하는 것 외에도 연구 시작 전에 수집된 데이터를 분석하여 과다 복용 예방 교육을 제공하는 시설과 날록손을 제공하지 않는 시설이 있는 이웃의 치명적 및 비치명적 오피오이드 과다 복용률을 비교할 것입니다. , 뉴욕시(NYC) 보건 및 정신위생국(DOHMH)의 공동 작업자가 제공한 데이터를 사용합니다.

구체적인 목표와 가설

• 1차 목표(전향적 연구): 추가 심리사회적 개입이 현재 과다 복용 예방 교육의 효과를 향상시킬 수 있는 범위를 다음과 같이 측정합니다.
• 날록손 사용 빈도 증가(ETwSO > ET > TAU)
• 오피오이드 과다 복용 횟수 감소(ETwSO < ET < TAU)
• 오피오이드 과다 복용 및 날록손 표시 지식에 대한 인식 개선(BORRA 점수 증가, ETwSO > ET > TAU)
• 2차 목표(전향적 연구): 이 새로운 날록손 처방의 잠재적 피해를 다음과 같이 측정합니다.
• 과다 복용에 대한 응답으로 911에 전화한 참가자의 최근 이력과 비교하여 과다 복용에 대한 응답으로 911에 전화한 참가자의 비율
• 위험한 약물 사용 행동(예: 훈련 전과 비교하여 훈련 후 헤로인/처방 오피오이드 사용 증가, 불법 약물 조합 사용 증가

결과 측정

1차 결과 측정(전향적 연구): 다음을 통해 추가 심리사회적 개입이 현재 과다복용 예방 교육의 효과를 개선할 수 있는 정도를 결정합니다. 2) ET 그룹이 목격하고 경험한 치명적인 오피오이드 과다복용의 수 감소(연속 변수); 3) 오피오이드 과다복용 및 날록손 적응증 지식의 정확한 인식 개선(ET 참가자 사이에서 BORRA(간단한 과다복용 인식 및 반응 평가) 점수 증가(연속 변수). 이러한 변수는 기준선(BL), 교육 직후(T0), 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월(T1, T3, T6 및 T12)에서 1년 동안 반복적으로 평가됩니다. 날록손 사용 빈도 및 과다 복용 역전 시도의 결과는 T1, T3, T6 및 T12에서만 측정됩니다.

2차 결과 측정(전향적 연구): 이 새로운 날록손 처방 관행의 잠재적 피해를 다음과 같이 평가합니다. 연속 변수); 2) 교육 후 불법 오피오이드, 기타 불법 약물 또는 약물 조합 사용의 변화(종단 연속 변수) 3) 비의료 인력에 의한 날록손 투여와 관련된 부작용의 유병률(연속 변수).