Naloksonin määräämisen riskit ja hyödyt

Tutkimussuunnitelma Merkittävä opioidien käyttäjien kuolleisuussyy on yliannostus, joka yleensä tapahtuu vapaaehtoisen (opioidien vieroitus) tai tahattoman (vangitseminen) opioidien pidättymisen jälkeen. Tämän hakemuksen tarkoituksia varten opioidin yliannostus määritellään opioidin käytöksi määränä, joka johtaa ylisedaatioon ja/tai hengityslamaan, joka vaatii lääkintähenkilöiden tai ei-lääketieteellisten henkilöiden toimenpiteitä. Lähes 85 % yliannostuksista tapahtuu todistajan läsnäollessa. Yleisiä interventiomenetelmiä henkilöille, joilla ei ole lääketieteellistä koulutusta, ovat tehottomia tekniikoita, kuten uhrin ravisteleminen tai suolaveden ruiskuttaminen. Naloksoni on opioidiantagonisti, jota koulutettu lääkintähenkilöstö on pitkään käyttänyt menestyksekkäästi opioidien yliannostuksen jälkeisessä hätäelvytyksessä. Kuolemaan johtavan ja ei-kuolemaan johtavan opioidien yliannostuksen vähentämiseksi useat osavaltiot toteuttavat ohjelmia, joissa ei-lääketieteellistä henkilöstöä opastetaan lyhyesti opioidien yliannostuksen oireiden tunnistamisessa ja naloksonin antamisessa. Suurin osa olemassa olevista ohjelmista ei kuitenkaan ole suunniteltu keräämään empiiristä tietoa tämän toimenpiteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Naloksonin käytöstä ilmoittaminen on vapaaehtoista ja ilman kannustinta, eikä naloksonia koulutettujen ja naloksonia määrääneiden henkilöiden kokemusta noudateta.

Ehdotettu tutkimus on yksi ensimmäisistä laajamittaisista mahdollisista yrityksistä saada tietoa naloksonin jakautumisen tehokkuudesta opioideja väärinkäyttävien väestöryhmien kesken, joilla on suuri tahattoman opioidimyrkytysriski. Erityisesti opioidien väärinkäyttäjiä rekrytoidaan huumeiden vieroitussivustoilta sekä neulanvaihto-ohjelmien palveluita käyttäviä. Kaikki osallistujat (N=700) saavat tavallisen opioidien yliannostuskoulutuksen ja naloksonin. Kolmasosa osallistujista satunnaistetaan saamaan syvällistä psykososiaalista lisäkoulutusta, jossa keskitytään opioidien yliannostuksen tunnistamiseen ja ehkäisyyn sekä naloksonin asianmukaiseen käyttöön. Toinen kolmasosa osallistujista saa laajan koulutuksen, ja heidän tulee ottaa puoliso, kumppani, sukulainen tai ystävä mukaan tähän lisätoimeen. Aiomme satunnaistaa yksilöt kuhunkin ryhmään [Tavallinen hoito (TAU) vs. Extensively Trained (ET) vs. Extensively Trained with a Significant Other (ETwSO)] ja jatkuvalla seurannalla yli vuoden ajan vertaamme itse ilmoittamia yliannostuksen kumoamisyritykset (naloksonin käytön kanssa tai ilman), naloksoniin liittyvät haittatapahtumat sekä muutokset heroiinin ja muiden huumeiden käyttötapoihin. Sen lisäksi, että vertaamme TAU-, ET- ja ETwSO-ryhmien tulosmuuttujia ennakoivasti, analysoimme ennen tutkimuksen aloittamista kerätyt tiedot vertaillaksemme kuolemaan johtaneita ja ei-kuolemaan johtavia opioidien yliannostuksia alueilla, joissa on laitoksia, jotka tarjoavat yliannostuksen ehkäisykoulutusta ja naloksonia niihin, jotka eivät sitä tee. , käyttämällä New York Cityn (NYC) terveys- ja mielenhygieniaosaston (DOHMH) yhteistyökumppaneiden toimittamia tietoja.

Erityistavoitteet ja hypoteesit

• Ensisijainen tavoite (tuleva tutkimus): Määritä, missä määrin lisäpsykososiaalinen interventio voi parantaa nykyisen yliannostuksen ehkäisykoulutuksen tehokkuutta mitattuna:
• naloksonin käytön lisääntyminen (ETwSO > ET > TAU)
• vähentynyt opioidien yliannostus (ETwSO < ET < TAU)
• opioidien yliannostuksen ja naloksonin käyttöaiheiden tuntemuksen parempi tunnistaminen (paremmat BORRA-pisteet; ETwSO > ET > TAU)
• Toissijainen tavoite (tuleva tutkimus): Määritä tämän uuden naloksonin määräämiskäytännön mahdolliset haitat mitattuna:
• niiden osallistujien osuus, jotka soittivat hätänumeroon vastauksena yliannostukseen, verrattuna osallistujien lähihistoriaan, kun he ovat soittaneet hätänumeroon vastauksena yliannostukseen
• riskialtista huumeidenkäyttöä (esim. lisääntynyt heroiinin/reseptiopioidien käyttö, lisääntynyt laittomien huumeyhdistelmien käyttö) koulutuksen jälkeen verrattuna esikoulutukseen

Tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet (ennustetutkimus): Määritä, missä määrin lisäpsykososiaalinen interventio voi parantaa nykyisen yliannostuksen ehkäisykoulutuksen tehokkuutta: 1) lisäämällä naloksonin käyttöä ET-osallistujien keskuudessa (jatkuva muuttuja); 2) ET-ryhmän havaitsemien ja kokemien tappavien opioidiyliannosten määrän vähentäminen (jatkuva muuttuja); 3) opioidien yliannostuksen ja naloksoni-indikaatioiden tarkan tunnistamisen parantaminen (parempi BORRA-pistemäärä ET-osallistujien keskuudessa (jatkuva muuttuja). Näitä muuttujia arvioidaan toistuvasti 1 vuoden aikana: lähtötasolla (BL), välittömästi harjoituksen jälkeen (T0), 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua (T1, T3, T6 ja T12). Naloksonin käytön tiheys ja yliannostuksen kumoamisyritysten tulokset mitataan vain T1-, T3-, T6- ja T12-aikoina.

Toissijaiset tulostoimenpiteet (tuleva tutkimus): Arvioi tämän uuden naloksonin määräämiskäytännön mahdollisia haittoja, jotka on arvioitu: 1) yliannostuksen seurauksena saatujen hätäpuheluiden osuus, verrattuna osallistujien aikaisempiin soittoihin, kun he olivat todistamassa yliannostusta ( jatkuva muuttuja); 2) muutokset laittomien opioidien, muiden laittomien huumeiden tai huumeyhdistelmien käytössä koulutuksen jälkeen (pitkittäinen jatkuva muuttuja); 3) muiden kuin lääkintähenkilöstön naloksonin antamiseen liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys (jatkuva muuttuja).