Risikoer og fordeler ved forskrivning av nalokson

Studiedesign En betydelig årsak til dødelighet blant opioidbrukere er overdose, som vanligvis oppstår etter frivillig (opioidavrusning) eller ufrivillig (fengsling) opioidavholdenhet. I den nåværende søknaden er opioidoverdose definert som bruk av et opioid i en mengde som resulterer i oversedasjon og/eller respirasjonsdepresjon som krever intervensjon fra medisinske eller ikke-medisinske personer. Nesten 85 % av overdosene skjer i nærvær av et vitne. Vanlige metoder for intervensjon av personer uten medisinsk opplæring er ineffektive teknikker som å riste offeret eller injisere saltvann. Naloxone er en opioidantagonist som lenge har vært vellykket brukt av opplært medisinsk personell under nødgjenoppliving etter overdose av opioid. I et forsøk på å redusere dødelig og ikke-dødelig overdose av opioid, implementerer en rekke stater programmer der ikke-medisinsk personell gis kort instruksjon i å gjenkjenne tegn på opioidoverdose og administrere nalokson. Imidlertid er de fleste av de eksisterende programmene ikke designet for å samle inn empiriske data om sikkerheten og effektiviteten til denne intervensjonen. Rapportering av naloksonbruk er frivillig og uten insentiv, og erfaringene til de som har fått opplæring og foreskrevet nalokson følges ikke.

Den foreslåtte undersøkelsen vil være et av de første store, prospektive forsøkene på å skaffe data om effektiviteten av naloksonfordeling blant opioidmisbrukende populasjoner med høy risiko for utilsiktet opioidforgiftning. Spesifikt vil opioidmisbrukere rekrutteres fra narkotikaavrusningssteder, så vel som de som får tilgang til tjenester ved nålebytteprogrammer. Alle deltakere (N=700) vil motta standard opioidoverdoseopplæring og nalokson. En tredjedel av deltakerne vil bli randomisert til å motta ytterligere dybdegående psykososial utdanning med fokus på anerkjennelse og forebygging av opioidoverdose, og hensiktsmessig bruk av nalokson. Ytterligere en tredjedel av deltakerne vil motta omfattende opplæring og bli pålagt å engasjere en ektefelle, partner, slektning eller venn i denne supplerende intervensjonen. Vi planlegger å randomisere individer til hver gruppe [Treatment as Usual (TAU) vs. Extensively Trained (ET) vs. Extensively Trained with a Significant Other (ETwSO)], og gjennom fortsatt oppfølging over ett år, vil vi sammenligne egenrapporterte overdose-reverseringsforsøk (med og uten naloksonbruk), naloksonrelaterte bivirkninger og endringer i mønstre for heroin og andre rusmidler. I tillegg til å sammenligne utfallsvariabler i TAU-, ET- og ETwSO-gruppene prospektivt, vil vi analysere data som er samlet inn før studiestart for å sammenligne dødelige og ikke-dødelige opioidoverdoserater i nabolag med fasiliteter som tilbyr overdoseforebyggende trening og nalokson med de som ikke gjør det. , ved å bruke data levert av våre samarbeidspartnere ved New York City (NYC) Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH).

Spesifikke mål og hypoteser

• Primært mål (prospektiv studie): Bestem i hvilken grad ytterligere psykososial intervensjon kan forbedre effektiviteten av gjeldende overdoseforebyggende trening målt ved:
• økt frekvens av naloksonbruk (ETwSO > ET > TAU)
• redusert antall opioidoverdoser (ETwSO < ET < TAU)
• forbedret anerkjennelse av opioidoverdose og kunnskap om naloksonindikasjoner (økte BORRA-score; ETwSO > ET > TAU)
• Sekundært mål (prospektiv studie): Bestem potensielle skader ved denne nye nalokson-forskrivningspraksisen målt ved:
• andel deltakere som ringer 911 som svar på en overdose, sammenlignet med deltakernes nylige historie med å ringe 911 som svar på en overdose
• risikofylt narkotikabruksatferd (f.eks. økt bruk av heroin/reseptbelagte opioider, økt bruk av illegale stoffkombinasjoner) etter trening, sammenlignet med før-trening

Utfallsmål

Primære utfallsmål (prospektiv studie): Bestem i hvilken grad ytterligere psykososial intervensjon kan forbedre effektiviteten av gjeldende overdoseforebyggingstrening ved å: 1) øke hyppigheten av naloksonbruk blant ET-deltakere (kontinuerlig variabel); 2) å redusere antall dødelige opioidoverdoser observert og opplevd av ET-gruppen (kontinuerlig variabel); 3) forbedre nøyaktig gjenkjennelse av opioidoverdose og kunnskap om naloksonindikasjoner (økt score for Brief Overdose Recognition and Response Assessment (BORRA) blant ET-deltakere (kontinuerlig variabel). Disse variablene vil bli vurdert gjentatte ganger i løpet av 1 år ved: baseline (BL), umiddelbart etter trening (T0), 1-, 3-, 6- og 12-måneder (T1, T3, T6 og T12). Hyppigheten av naloksonbruk og resultatene av forsøkene på reversering av overdose vil kun bli målt ved T1, T3, T6 og T12.

Sekundære utfallsmål (prospektiv studie): Evaluer de potensielle skadene ved denne nye nalokson-forskrivningspraksisen som vurdert ved: 1) redusert andel av 911 henvendelser som svar på en overdose, sammenlignet med deltakernes tidligere historie med å ringe 911 mens de var vitne til en overdose ( kontinuerlig variabel); 2) endringer i bruken av ulovlige opioider, andre ulovlige rusmidler eller kombinasjoner av narkotika etter trening (langsgående kontinuerlig variabel); 3) prevalens av uønskede hendelser relatert til administrering av nalokson av ikke-medisinsk personell (kontinuerlig variabel).