Risici og fordele ved Naloxon-ordination

Undersøgelsesdesign En væsentlig årsag til dødelighed blandt opioidbrugere er overdosis, som almindeligvis forekommer efter frivillig (opioidafgiftning) eller ufrivillig (inspærring) opioidabstinens. Med henblik på den aktuelle ansøgning defineres opioidoverdosis som brug af et opioid i en mængde, der resulterer i oversedation og/eller respirationsdepression, der kræver indgriben fra medicinske eller ikke-medicinske personer. Næsten 85 % af overdoseringerne sker i nærværelse af et vidne. Almindelige metoder til intervention af personer uden medicinsk uddannelse er ineffektive teknikker som at ryste offeret eller injicere saltvand. Naloxon er en opioidantagonist, der længe har været brugt med succes af uddannet medicinsk personale under akut genoplivning efter opioidoverdosis. I et forsøg på at reducere fatal og ikke-dødelig opioidoverdosis implementerer en række stater programmer, hvor ikke-medicinsk personale får kort instruktion i at genkende tegn på opioidoverdosis og administrere naloxon. De fleste af de eksisterende programmer er dog ikke designet til at indsamle empiriske data om sikkerheden og effektiviteten af ​​denne intervention. Indberetning af naloxonbrug er frivillig og uden incitament, og erfaringerne fra dem, der er blevet trænet og ordineret naloxon, følges ikke.

Den foreslåede undersøgelse vil være et af de første store, prospektive forsøg på at indhente data om effektiviteten af ​​naloxonfordeling blandt opioidmisbrugende populationer med høj risiko for utilsigtet opioidforgiftning. Specifikt vil opioidmisbrugere blive rekrutteret fra stofafgiftningssteder såvel som dem, der får adgang til tjenester ved nåleudvekslingsprogrammer. Alle deltagere (N=700) vil modtage standard opioidoverdosisundervisning og naloxon. En tredjedel af deltagerne vil blive randomiseret til at modtage yderligere dybdegående psykosocial undervisning med fokus på anerkendelse og forebyggelse af opioidoverdosis og passende brug af naloxon. En anden tredjedel af deltagerne vil modtage den omfattende træning og være forpligtet til at engagere en ægtefælle, partner, slægtning eller ven i denne supplerende indsats. Vi planlægger at randomisere individer til hver gruppe [Treatment as Usual (TAU) vs. Extensively Trained (ET) vs. Extensively Trained with a Significant Other (ETwSO)], og gennem fortsat opfølgning over et år vil vi sammenligne selvrapporterede forsøg på at vende overdosis (med og uden brug af naloxon), naloxon-relaterede bivirkninger og ændringer i mønstre for heroin og andet stofbrug. Udover at sammenligne udfaldsvariabler i TAU-, ET- og ETwSO-grupperne prospektivt, vil vi analysere data indsamlet før studiestart for at sammenligne dødelige og ikke-dødelige opioidoverdosisrater i kvarterer med faciliteter, der tilbyder overdosisforebyggende træning og naloxon med dem, der ikke gør det. , ved hjælp af data leveret af vores samarbejdspartnere ved New York City (NYC) Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH).

Specifikke mål og hypoteser

• Primært mål (prospektivt studie): Bestem, i hvilket omfang yderligere psykosocial intervention kan forbedre effektiviteten af ​​den nuværende overdosisforebyggende træning målt ved:
• øget hyppighed af naloxonbrug (ETwSO > ET > TAU)
• nedsat antal opioidoverdoser (ETwSO < ET < TAU)
• forbedret anerkendelse af opioidoverdosis og viden om naloxonindikationer (øget BORRA-score; ETwSO > ET > TAU)
• Sekundært mål (fremadrettet undersøgelse): Bestem de potentielle skader ved denne nye naloxon-ordineringspraksis målt ved:
• andel af deltagere, der ringer 911 som svar på en overdosis, sammenlignet med deltagernes seneste historie med at ringe 911 som svar på en overdosis
• risikofyldt stofbrugsadfærd (f.eks. øget brug af heroin/receptpligtige opioider, øget brug af illegale stofkombinationer) efter træning sammenlignet med før træning

Resultatmål

Primære resultatmål (prospektiv undersøgelse): Bestem, i hvilket omfang yderligere psykosocial intervention kan forbedre effektiviteten af ​​den nuværende overdosisforebyggende træning ved: 1) at øge hyppigheden af ​​naloxonbrug blandt ET-deltagere (kontinuerlig variabel); 2) reduktion af antallet af dødelige opioidoverdoser set og oplevet af ET-gruppen (kontinuerlig variabel); 3) forbedring af nøjagtig genkendelse af opioidoverdosis og viden om naloxon-indikationer (øget score for Brief Overdose Recognition and Response Assessment (BORRA) blandt ET-deltagere (kontinuerlig variabel). Disse variabler vil blive vurderet gentagne gange i løbet af 1 år ved: baseline (BL), umiddelbart efter træning (T0), 1-, 3-, 6- og 12-måneder (T1, T3, T6 og T12). Hyppigheden af ​​naloxonbrug og resultaterne af forsøgene på at vende overdosis vil kun blive målt ved T1, T3, T6 og T12.

Sekundære resultatmål (prospektiv undersøgelse): Evaluer de potentielle skader ved denne nye naloxon-ordineringspraksis som vurderet ved: 1) reduceret andel af 911 opkald som reaktion på en overdosis sammenlignet med deltagernes tidligere historie med at ringe til 911, mens de var vidne til en overdosis ( kontinuerlig variabel); 2) ændringer i brugen af ​​ulovlige opioider, andre ulovlige stoffer eller kombinationer af narkotika efter træning (langsgående kontinuerlig variabel); 3) forekomst af uønskede hændelser relateret til administration af naloxon af ikke-medicinsk personale (kontinuerlig variabel).