Risker och fördelar med Naloxonförskrivning

Studiedesign En betydande dödsorsak bland opioidanvändare är överdosering, som vanligtvis inträffar efter frivillig (opioidavgiftning) eller ofrivillig (fängelse) opioidabstinens. I den aktuella ansökan definieras opioidöverdos som användning av en opioid i en mängd som resulterar i översedering och/eller andningsdepression som kräver ingripande av medicinska eller icke-medicinska personer. Nästan 85 % av överdoserna sker i närvaro av ett vittne. Vanliga metoder för ingripande av individer utan medicinsk utbildning är ineffektiva tekniker som att skaka offret eller injicera saltvatten. Naloxon är en opioidantagonist som länge har använts framgångsrikt av utbildad medicinsk personal vid akut återupplivning efter överdosering av opioid. I ett försök att minska dödlig och icke-dödlig överdosering av opioid, genomför ett antal stater program där icke-medicinsk personal ges korta instruktioner i att känna igen tecknen på opioidöverdos och administrera naloxon. De flesta av de befintliga programmen är dock inte utformade för att samla in empiriska data om säkerheten och effektiviteten av denna intervention. Rapportering av naloxonanvändning är frivillig och utan incitament, och erfarenheterna från de som utbildats och ordinerat naloxon följs inte.

Den föreslagna undersökningen kommer att vara ett av de första storskaliga, prospektiva försöken att erhålla data om effektiviteten av naloxondistribution bland opioidmissbrukande populationer med hög risk för oavsiktlig opioidförgiftning. Specifikt kommer opioidmissbrukare att rekryteras från drogavgiftningsplatser såväl som de som får tillgång till tjänster vid nålbytesprogram. Alla deltagare (N=700) kommer att få standardutbildning för opioidöverdos och naloxon. En tredjedel av deltagarna kommer att randomiseras för att få ytterligare djupgående psykosocial utbildning med fokus på erkännande och förebyggande av opioidöverdos och lämplig användning av naloxon. Ytterligare en tredjedel av deltagarna kommer att få den omfattande utbildningen och måste engagera en make, partner, släkting eller vän i denna kompletterande insats. Vi planerar att randomisera individer till varje grupp [Treatment as Usual (TAU) vs. Extensively Trained (ET) vs. Extensively Trained with a Significant Other (ETwSO)] och genom fortsatt uppföljning under ett år kommer vi att jämföra självrapporterade överdosförsök (med och utan naloxonanvändning), naloxonrelaterade biverkningar och förändringar i mönster för heroin och annan droganvändning. Förutom att jämföra utfallsvariabler i TAU-, ET- och ETwSO-grupperna prospektivt, kommer vi att analysera data som samlats in innan studien påbörjades för att jämföra antalet dödliga och icke-dödliga opioidöverdoser i stadsdelar med anläggningar som erbjuder överdosförebyggande träning och naloxon med de som inte gör det. , med hjälp av data som tillhandahålls av våra medarbetare vid New York City (NYC) Department of Health and Mental Hygiene (DOHMH).

Specifika mål och hypoteser

• Primärt mål (prospektiv studie): Bestäm i vilken utsträckning ytterligare psykosocial ingripande kan förbättra effektiviteten av nuvarande överdosförebyggande träning mätt med:
• ökad frekvens av naloxonanvändning (ETwSO > ET > TAU)
• minskat antal opioidöverdoser (ETwSO < ET < TAU)
• förbättrad igenkänning av opioidöverdos och kunskap om naloxonindikationer (ökade BORRA-poäng; ETwSO > ET > TAU)
• Sekundärt mål (prospektiv studie): Fastställ de potentiella skadorna av denna nya naloxonförskrivningspraxis mätt med:
• andelen deltagare som ringer 911 som svar på en överdos, jämfört med deltagarnas senaste historia av att ringa 911 som svar på en överdos
• riskabelt droganvändningsbeteende (t.ex. ökad användning av heroin/receptbelagda opioider, ökad användning av olagliga drogkombinationer) efter träning, jämfört med före träning

Utfallsmått

Primära resultatmått (prospektiv studie): Bestäm i vilken utsträckning ytterligare psykosocial intervention kan förbättra effektiviteten av nuvarande överdosförebyggande träning genom att: 1) öka frekvensen av naloxonanvändning bland ET-deltagare (kontinuerlig variabel); 2) att minska antalet dödliga opioidöverdoser som bevittnas och upplevts av ET-gruppen (kontinuerlig variabel); 3) förbättra korrekt igenkänning av opioidöverdos och kunskap om naloxonindikationer (ökad BORRA-poäng (Bort Overdose Recognition and Response Assessment) bland ET-deltagare (kontinuerlig variabel). Dessa variabler kommer att bedömas upprepade gånger under loppet av 1 år vid: baslinje (BL), omedelbart efter träning (T0), 1-, 3-, 6- och 12-månader (T1, T3, T6 och T12). Frekvensen av naloxonanvändning och resultaten av överdosförsöken kommer endast att mätas vid T1, T3, T6 och T12.

Sekundära resultatmått (prospektiv studie): Utvärdera de potentiella skadorna av denna nya naloxonförskrivningspraxis enligt bedömning av: 1) minskad andel av 911 samtal som svar på en överdos, jämfört med deltagarnas tidigare historia av att ringa 911 när de bevittnade en överdos ( kontinuerlig variabel); 2) förändringar i användningen av illegala opioider, andra illegala droger eller drogkombinationer efter träning (longitudinell kontinuerlig variabel); 3) prevalens av biverkningar relaterade till administrering av naloxon av icke-medicinsk personal (kontinuerlig variabel).