COPD 환자의 폐렴구균 보균자의 계절적 경향 (Helios)
2017년 1월 31일 업데이트: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 분리된 Streptococcus Pneumoniae의 특성 규명
만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 환자는 일반적으로 감염을 비롯한 많은 잠재적 유발 요인이 있는 질병이 악화됩니다.
폐 감염/폐렴의 가장 흔한 원인은 Streptococcus pneumoniae라는 유기체입니다.
아일랜드에서는 13가 폐렴구균 접합 백신(PCV-13)이 최근 아동 예방접종 프로그램에 도입되었습니다.
이 연구는 1년 동안 COPD 환자에서 S. pneumoniae의 보균율을 조사하고 COPD 인구 내에서 발견된 S. pneumoniae 분리주가 PCV-13 백신으로 보장되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 아일랜드에서 COPD 환자의 이환율에 대한 S. pneumoniae의 잠재적 기여도와 PCV-13이 이 코호트에서 감염성 악화를 감소시킬 가능성이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 150명의 COPD 환자 그룹이 1년 동안 분기별로 모니터링되고 있습니다. 각 연구 방문에서 환자는 COPD 관련 약물의 변화, 최근 입원 및 악화를 보고하고 S. 뉴모니아에의 존재에 대해 평가되는 가래 샘플(또는 가능하지 않은 경우 인두 면봉)을 제공합니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 1년 동안 급성 악화 기간 동안 및 기간 외 COPD가 있는 아일랜드 환자 코호트에서 폐렴구균의 보균율을 모니터링합니다.
- 이 환자 그룹에서 COPD 악화율을 평가합니다.
- 전체 계절에 걸쳐 폐렴구균 보균 양성 환자 비율의 변화를 모니터링하고 간헐적으로 또는 영구적으로 집락화된 환자를 기록합니다.
- 유전적 진화, 다른 국가의 균주와의 비교 및 항균제 감수성 측면에서 COPD 환자에 의해 운반되는 S. pneumoniae 분리주를 특성화합니다.
- 현재 및 미래의 폐렴구균 백신이 적용되는 집락화된 COPD 환자의 비율을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin 9, 아일랜드
- RCSI Education and Research Centre, Beaumont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COPD 입원 환자와 아일랜드 더블린의 Beaumont 병원 외래 환자 조합.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- COPD의 임상 진단을 받으십시오.
- 1초 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 비율 < 80%.
제외 기준:
- 환자도 몸이 좋지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사계절에 걸쳐 COPD 환자에서 Streptococcus pneumoniae의 보균률.
기간: 1년.
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COPD 환자는 S. pneumoniae의 보균에 대해 1년 동안 모니터링을 받고 있습니다.
운송은 분기별 간격으로 환자로부터 수집한 가래 또는 인두 면봉 샘플의 분석에 의해 결정됩니다.
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1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자에게서 분리된 Streptococcus pneumoniae의 캐리지 분리물의 특성.
기간: 1년.
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COPD 환자로부터 분리된 S. pneumoniae의 모든 캐리지 분리주는 혈청형 및 항생제 내성 프로필에 대해 평가되어 현재 폐렴구균 백신으로 보장되는지 여부를 결정합니다.
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1년.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 환자의 계절성과 질병 중증도의 상관관계.
기간: 1년.
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COPD 환자는 1년에 걸쳐 분기별로 만난다.
각 회의에서 환자는 최근 COPD 악화, 입원 및 약물 사용, 질병 중증도 점수를 보고합니다.
이 데이터는 COPD 환자의 질병 중증도와 계절 사이에 상관관계가 있는지 확인하는 데 사용됩니다.
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1년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Costello, Professor of Respiratory Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vickers I, O'Flanagan D, Cafferkey M, Humphreys H. Multiplex PCR to determine Streptococcus pneumoniae serotypes causing otitis media in the Republic of Ireland with further characterisation of antimicrobial susceptibilities and genotypes. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 Mar;30(3):447-53. doi: 10.1007/s10096-010-1108-7. Epub 2010 Nov 13.
- Vickers I, Fitzgerald M, Murchan S, Cotter S, O'Flanagan D, Cafferkey M, Humphreys H. Serotype distribution of Streptococcus pneumoniae causing invasive disease in the Republic of Ireland. Epidemiol Infect. 2011 May;139(5):783-90. doi: 10.1017/S0950268810001743. Epub 2010 Jul 19.
- McCarthy H, Jackson M, Corcoran M, McElligott M, MacHale E, Sulaiman I, Cushen B, Costello RW, Humpreys H. Colonisation of Irish patients with chronic obstructive pulmonary disease by Streptococcus pneumoniae and analysis of the pneumococcal vaccine coverage: a non-interventional, observational, prospective cohort study. BMJ Open. 2017 Jul 9;7(7):e013944. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013944.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BeamontH
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