COPD 患者肺炎球菌携带的季节性趋势 (Helios)
2017年1月31日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
慢性阻塞性肺疾病患者肺炎链球菌分离株的特征
患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者通常会病情恶化，这有许多潜在的触发因素，包括感染。
肺部感染/肺炎的最常见原因是一种名为肺炎链球菌的生物体。
在爱尔兰，一种 13 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV-13) 最近被引入儿童疫苗接种计划。
本研究旨在调查 COPD 患者一年内肺炎链球菌的携带率，并确定 PCV-13 疫苗是否涵盖在 COPD 人群中发现的肺炎链球菌分离株。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究旨在确定肺炎链球菌对爱尔兰 COPD 患者发病率的潜在贡献，以及 PCV-13 是否有可能减少该队列中的感染恶化。 一组 150 名 COPD 患者在一年内每季度接受一次监测。 在每次研究访视中，患者报告 COPD 相关药物的变化、近期住院和病情恶化，并提供痰液样本（如果不可能，则提供咽拭子），以评估是否存在肺炎链球菌。
研究的具体目标是：
- 监测一组爱尔兰 COPD 患者在一年内急性恶化期间和之外的肺炎球菌携带率。
- 评估这组患者的 COPD 恶化率。
- 监测整个季节肺炎球菌携带阳性患者比例的变化，并记录那些间歇性或永久性定植的患者。
- 从遗传进化、与其他国家菌株的比较以及抗菌药敏感性等方面来表征 COPD 患者携带的肺炎链球菌分离株。
- 评估当前和未来肺炎球菌疫苗将覆盖的定植 COPD 患者的比例。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin 9、爱尔兰
- RCSI Education and Research Centre, Beaumont Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自爱尔兰都柏林博蒙特医院的 COPD 住院患者和门诊患者的组合。
描述
纳入标准：
- 年满 18 周岁。
- 有 COPD 的临床诊断。
- 一秒用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) 比率 < 80%。
排除标准：
- 病人太不适了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD患者四个季节肺炎链球菌携带率[J].
大体时间：一年。
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患有慢性阻塞性肺病的患者在一年的时间内被监测是否携带肺炎链球菌。
携带是通过分析每季度从患者身上采集的痰液或咽拭子样本来确定的。
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一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COPD 患者肺炎链球菌携带分离株的特征。
大体时间：一年。
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对从 COPD 患者分离的任何肺炎链球菌携带株进行血清型和抗生素耐药性评估，以确定它们是否被当前的肺炎球菌疫苗覆盖。
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一年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COPD 患者的季节性与疾病严重程度之间的相关性。
大体时间：一年。
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COPD 患者在一年内每季度会诊一次。
在每次会议上，患者都会报告最近的 COPD 恶化、住院和药物使用情况，以及疾病严重程度的评分。
该数据用于确定疾病严重程度与 COPD 患者的季节之间是否存在相关性。
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一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Costello、Professor of Respiratory Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vickers I, O'Flanagan D, Cafferkey M, Humphreys H. Multiplex PCR to determine Streptococcus pneumoniae serotypes causing otitis media in the Republic of Ireland with further characterisation of antimicrobial susceptibilities and genotypes. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 Mar;30(3):447-53. doi: 10.1007/s10096-010-1108-7. Epub 2010 Nov 13.
- Vickers I, Fitzgerald M, Murchan S, Cotter S, O'Flanagan D, Cafferkey M, Humphreys H. Serotype distribution of Streptococcus pneumoniae causing invasive disease in the Republic of Ireland. Epidemiol Infect. 2011 May;139(5):783-90. doi: 10.1017/S0950268810001743. Epub 2010 Jul 19.
- McCarthy H, Jackson M, Corcoran M, McElligott M, MacHale E, Sulaiman I, Cushen B, Costello RW, Humpreys H. Colonisation of Irish patients with chronic obstructive pulmonary disease by Streptococcus pneumoniae and analysis of the pneumococcal vaccine coverage: a non-interventional, observational, prospective cohort study. BMJ Open. 2017 Jul 9;7(7):e013944. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013944.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月26日
首次发布 (估计)
2015年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月31日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BeamontH
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