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Tendances saisonnières du portage du pneumocoque chez les patients atteints de MPOC (Helios)

31 janvier 2017 mis à jour par: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Caractérisation des isolats de Streptococcus Pneumoniae chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Les patients souffrant de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ont souvent des exacerbations de leur maladie qui ont de nombreux déclencheurs potentiels, y compris une infection. La cause la plus fréquente d'infection pulmonaire/pneumonie est un organisme nommé Streptococcus pneumoniae. En Irlande, un vaccin antipneumococcique conjugué 13-valent (PCV-13) a récemment été introduit dans le programme de vaccination des enfants. Cette étude vise à étudier le taux de portage de S. pneumoniae chez les patients atteints de MPOC pendant un an et à déterminer si les isolats de S. pneumoniae trouvés dans la population MPOC seraient couverts par le vaccin PCV-13.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à déterminer la contribution potentielle de S. pneumoniae à la morbidité des patients atteints de BPCO en Irlande et si le PCV-13 a le potentiel de réduire les exacerbations infectieuses dans cette cohorte. Un groupe de 150 patients atteints de BPCO sont suivis à intervalles trimestriels pendant un an. À chaque visite d'étude, les patients signalent les modifications apportées aux médicaments liés à la MPOC, les hospitalisations récentes et les exacerbations et fournissent un échantillon d'expectoration (ou un prélèvement pharyngé si cela n'est pas possible) qui est évalué pour la présence de S. pneumoniae.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont :

  1. Surveiller le taux de portage des pneumocoques dans une cohorte de patients irlandais atteints de BPCO pendant et en dehors des périodes d'exacerbation aiguë sur une période d'un an.
  2. Évaluer le taux d'exacerbation de la MPOC parmi ce groupe de patients.
  3. Suivre l'évolution de la proportion de patients porteurs de pneumocoques sur une saison complète et documenter les patients colonisés de manière intermittente ou permanente.
  4. Caractériser les isolats de S. pneumoniae portés par les patients atteints de MPOC en termes d'évolution génétique, de comparaison avec des souches d'autres pays et de sensibilité aux antimicrobiens.
  5. Évaluer la proportion de patients BPCO colonisés qui seraient couverts par les vaccins antipneumococciques actuels et futurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin 9, Irlande
        • RCSI Education and Research Centre, Beaumont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une combinaison de patients MPOC hospitalisés et externes de l'hôpital Beaumont, Dublin, Irlande.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Avoir un diagnostic clinique de BPCO.
  • Avoir un rapport volume expiratoire maximal à une seconde/capacité vitale forcée (VEMS/CVF) < 80 %.

Critère d'exclusion:

  • Des patients trop malades.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de portage de Streptococcus pneumoniae chez les patients atteints de BPCO sur quatre saisons.
Délai: Un ans.
Les patients atteints de BPCO sont suivis sur une période d'un an pour le portage de S. pneumoniae. Le portage est déterminé par l'analyse d'échantillons d'expectorations ou d'écouvillons pharyngés qui sont prélevés chez les patients à intervalles trimestriels.
Un ans.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des isolats de portage de Streptococcus pneumoniae de patients atteints de MPOC.
Délai: Un ans.
Tous les isolats porteurs de S. pneumoniae isolés de patients atteints de MPOC sont évalués pour les profils de sérotype et de résistance aux antibiotiques afin de déterminer s'ils sont couverts par les vaccins antipneumococciques actuels.
Un ans.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la saisonnalité et la gravité de la maladie chez les patients atteints de MPOC.
Délai: Un ans.
Les patients BPCO sont rencontrés tous les trimestres sur un an. Lors de chaque réunion, les patients signalent les exacerbations récentes de la MPOC, les hospitalisations et l'utilisation de médicaments, ainsi que les scores de gravité de la maladie. Ces données sont utilisées pour déterminer s'il existe une corrélation entre la gravité de la maladie et les saisons chez les patients atteints de MPOC.
Un ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beaumont Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Costello, Professor of Respiratory Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2015

Première publication (Estimation)

28 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BeamontH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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