Tendências sazonais no transporte pneumocócico em pacientes com DPOC (Helios)
31 de janeiro de 2017 atualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Caracterização de Isolados de Streptococcus Pneumoniae em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Pacientes que sofrem de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) geralmente apresentam exacerbações de sua doença, que têm muitos gatilhos potenciais, incluindo infecção.
A causa mais comum de infecção pulmonar/pneumonia é um organismo chamado Streptococcus pneumoniae.
Na Irlanda, uma vacina pneumocócica conjugada 13-valente (PCV-13) foi recentemente introduzida no programa de vacinação infantil.
Este estudo tem como objetivo investigar a taxa de transmissão de S. pneumoniae em pacientes com DPOC ao longo de um ano e determinar se isolados de S. pneumoniae encontrados na população com DPOC seriam cobertos pela vacina PCV-13.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo visa determinar a contribuição potencial de S. pneumoniae para a morbidade de pacientes com DPOC na Irlanda e se o PCV-13 tem potencial para reduzir exacerbações infecciosas nesta coorte. Um grupo de 150 pacientes com DPOC está sendo monitorado trimestralmente durante um ano. Em cada visita do estudo, os pacientes relatam alterações na medicação relacionada à DPOC, hospitalizações e exacerbações recentes e fornecem uma amostra de escarro (ou swab faríngeo, se não for possível) que é avaliada quanto à presença de S. pneumoniae.
Os objetivos específicos do estudo são:
- Monitorar a taxa de transporte de pneumococos em uma coorte de pacientes irlandeses com DPOC durante e fora dos períodos de exacerbação aguda durante o período de um ano.
- Avaliar a taxa de exacerbação da DPOC neste grupo de pacientes.
- Monitorar mudanças na proporção de pacientes positivos para portadores de pneumococos durante uma temporada completa e documentar aqueles pacientes colonizados de forma intermitente ou permanente.
- Caracterizar os isolados de S. pneumoniae transportados por pacientes com DPOC quanto à sua evolução genética, comparação com cepas de outros países e suscetibilidade antimicrobiana.
- Avaliar a proporção de pacientes com DPOC colonizados que seriam cobertos pelas vacinas pneumocócicas atuais e futuras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin 9, Irlanda
- RCSI Education and Research Centre, Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma combinação de pacientes internados e ambulatoriais com DPOC do Beaumont Hospital, Dublin, Irlanda.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Ter um diagnóstico clínico de DPOC.
- Apresentar relação volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada (VEF1/CVF) < 80%.
Critério de exclusão:
- Pacientes muito indispostos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de transmissão de Streptococcus pneumoniae em pacientes com DPOC em quatro estações.
Prazo: Um ano.
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Os pacientes com DPOC estão sendo monitorados por um período de um ano para o transporte de S. pneumoniae.
O transporte é determinado pela análise de amostras de escarro ou swab faríngeo que são coletadas de pacientes em intervalos trimestrais.
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Um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização de isolados portadores de Streptococcus pneumoniae de pacientes com DPOC.
Prazo: Um ano.
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Quaisquer isolados portadores de S. pneumoniae isolados de pacientes com DPOC são avaliados quanto aos perfis de sorotipo e resistência a antibióticos para determinar se eles são cobertos pelas vacinas pneumocócicas atuais.
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Um ano.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre sazonalidade e gravidade da doença em pacientes com DPOC.
Prazo: Um ano.
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Os pacientes com DPOC são atendidos em intervalos trimestrais durante um ano.
Em cada reunião, os pacientes relatam exacerbações recentes da DPOC, hospitalizações e uso de medicamentos, bem como pontuações para a gravidade da doença.
Esses dados estão sendo usados para determinar se existe uma correlação entre a gravidade da doença e as estações do ano em pacientes com DPOC.
|
Um ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Costello, Professor of Respiratory Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vickers I, O'Flanagan D, Cafferkey M, Humphreys H. Multiplex PCR to determine Streptococcus pneumoniae serotypes causing otitis media in the Republic of Ireland with further characterisation of antimicrobial susceptibilities and genotypes. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2011 Mar;30(3):447-53. doi: 10.1007/s10096-010-1108-7. Epub 2010 Nov 13.
- Vickers I, Fitzgerald M, Murchan S, Cotter S, O'Flanagan D, Cafferkey M, Humphreys H. Serotype distribution of Streptococcus pneumoniae causing invasive disease in the Republic of Ireland. Epidemiol Infect. 2011 May;139(5):783-90. doi: 10.1017/S0950268810001743. Epub 2010 Jul 19.
- McCarthy H, Jackson M, Corcoran M, McElligott M, MacHale E, Sulaiman I, Cushen B, Costello RW, Humpreys H. Colonisation of Irish patients with chronic obstructive pulmonary disease by Streptococcus pneumoniae and analysis of the pneumococcal vaccine coverage: a non-interventional, observational, prospective cohort study. BMJ Open. 2017 Jul 9;7(7):e013944. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013944.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeamontH
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