Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sezonowe trendy w nosicielstwie pneumokoków u chorych na POChP (Helios)

31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital

Charakterystyka izolatów Streptococcus pneumoniae u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Pacjenci cierpiący na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) często doświadczają zaostrzeń choroby, które mają wiele potencjalnych czynników wyzwalających, w tym infekcję. Najczęstszą przyczyną infekcji płuc/zapalenia płuc jest organizm o nazwie Streptococcus pneumoniae. W Irlandii niedawno do programu szczepień dziecięcych wprowadzono 13-walentną skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom (PCV-13). Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wskaźnika nosicielstwa S. pneumoniae u pacjentów z POChP w ciągu jednego roku i ustalenie, czy wyizolowane S. pneumoniae znalezione w populacji POChP byłyby objęte szczepionką PCV-13.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie potencjalnego udziału S. pneumoniae w chorobowości pacjentów z POChP w Irlandii oraz określenie, czy PCV-13 może zmniejszyć liczbę zaostrzeń infekcji w tej kohorcie. Grupa 150 chorych na POChP jest monitorowana w odstępach kwartalnych przez okres jednego roku. Podczas każdej wizyty w ramach badania pacjenci zgłaszają zmiany w lekach związanych z POChP, ostatnie hospitalizacje i zaostrzenia oraz dostarczają próbkę plwociny (lub wymaz z gardła, jeśli nie jest to możliwe), która jest oceniana na obecność S. pneumoniae.

Szczegółowe cele badania to:

  1. Monitorowanie wskaźnika nosicielstwa pneumokoków w kohorcie irlandzkich pacjentów z POChP podczas i poza okresami ostrego zaostrzenia w okresie jednego roku.
  2. Ocena częstości zaostrzeń POChP w tej grupie chorych.
  3. Monitorowanie zmian w odsetku pacjentów dodatnich pod względem nosicielstwa pneumokoków przez cały sezon i dokumentowanie tych pacjentów skolonizowanych okresowo lub na stałe.
  4. Charakterystyka izolatów S. pneumoniae przenoszonych przez chorych na POChP pod kątem ich ewolucji genetycznej, porównania ze szczepami z innych krajów oraz wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe.
  5. Ocena odsetka skolonizowanych pacjentów z POChP, którzy byliby objęci obecnymi i przyszłymi szczepionkami przeciw pneumokokom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin 9, Irlandia
        • RCSI Education and Research Centre, Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Połączenie pacjentów hospitalizowanych z POChP i pacjentów ambulatoryjnych ze szpitala Beaumont w Dublinie w Irlandii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Mieć kliniczną diagnozę POChP.
  • Stosunek natężonej objętości wydechowej w czasie jednej sekundy do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) < 80%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zbyt chorzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nosicielstwa Streptococcus pneumoniae u pacjentów z POChP w ciągu czterech sezonów.
Ramy czasowe: Rok.
Pacjenci z POChP są monitorowani przez okres jednego roku pod kątem nosicielstwa S. pneumoniae. Nosicielstwo określa się na podstawie analizy próbek plwociny lub wymazów z gardła, które są pobierane od pacjentów w odstępach kwartalnych.
Rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka izolatów nosicielskich Streptococcus pneumoniae od pacjentów z POChP.
Ramy czasowe: Rok.
Wszelkie izolaty nosicielskie S. pneumoniae wyizolowane od pacjentów z POChP są oceniane pod kątem profili oporności na serotypy i antybiotyki, aby określić, czy są objęte aktualnymi szczepionkami przeciw pneumokokom.
Rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między sezonowością a ciężkością choroby u chorych na POChP.
Ramy czasowe: Rok.
Chorzy na POChP przyjmowani są w odstępach kwartalnych przez rok. Na każdym spotkaniu pacjenci zgłaszają niedawne zaostrzenia POChP, hospitalizacje i przyjmowane leki, a także ocenę ciężkości choroby. Dane te są wykorzystywane do określenia, czy istnieje korelacja między ciężkością choroby a porami roku u pacjentów z POChP.
Rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beaumont Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Costello, Professor of Respiratory Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BeamontH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj