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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535780
섭식 장애의 경두개 치료
2016년 7월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
섭식 장애에서 미각 보상 및 신체 인식 경로를 조절하기 위한 새로운 경두개 치료
이 연구의 주요 목표는 특정 신경성 식욕부진(AN) 또는 신경성 폭식증(BN) 뇌 활성화 변경에 맞춰진 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 어떻게 회복을 촉진하는지 연구하고 억제성 tDCS(경두개 직류 자극)가 어떻게 회복을 촉진하는지 연구하는 것입니다. AN 및 BN 그룹의 두 번째 샘플에서 신체 이미지 왜곡 증상을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 거식증 신경성 피험자:
- 폭식/제거 유형 또는 제한 유형 중 하나인 신경성 식욕부진증(AN)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 저체중임에도 불구하고 살이 찌거나 살이 찌는 것에 대한 극심한 두려움.
- 밀폐된 공간에서 시간을 보내야 하는 MRI, fMRI 또는 기타 유사한 절차를 수행할 수 있는 능력
- 신경성 폭식증 대상:
- 신경성 폭식증(BN)에 대한 DSM-5 기준 충족:
- 자기 유도 구토; 완하제, 이뇨제, 관장제, 약물 남용, 금식, 과도한 운동.
제외 기준:
- 전해질, 혈구 수 또는 신장 또는 간 기능 이상.
- 지난 3개월 동안 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존의 증상이 없었으며,
- 이전 또는 현재 기질적 뇌 증후군, 치매, 정신병적 장애, 신체화 장애 또는 전환 장애, 두부 외상, 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애의 징후가 없습니다.
- 발작 역치를 낮출 수 있는 항정신병약, 삼환계 항우울제, 웰부트린 또는 기타 약물을 사용하지 마십시오.
- 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: TMS 치료 그룹
15 세션 활성 경 두개 자기 자극 (TMS) 치료
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TMS
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가짜 비교기: TMS 샴 그룹
15회 가짜 경두개 자기 자극(TMS) 치료
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TMS
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실험적: tDCS 치료 그룹
15회 활성 경두개 직류 자극(tDCS) 치료
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tDCS
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가짜 비교기: tDCS 가짜 그룹
15회 가짜 경두개 직류 자극(tDCS) 치료
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tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 확인된 미각 보상 뇌 기능 활성화
기간: 3 년
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보상 패러다임을 맛보기 위한 뇌 활성화의 변화
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섭식장애 생각 및 행동과 관련된 자가 보고 척도의 변화
기간: 3 년
|
자기 평가
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-2716
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한