进食障碍的经颅治疗
2016年7月21日 更新者：University of Colorado, Denver
调节饮食失调中味觉奖赏和身体感知途径的新型经颅治疗
本研究的主要目的是研究针对特定神经性厌食症 (AN) 或神经性贪食症 (BN) 大脑激活改变量身定制的重复经颅磁刺激 (rTMS) 如何促进恢复，并研究抑制性 tDCS（经颅直流电刺激）将如何在 AN 和 BN 组的第二个样本中减少身体形象失真的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 神经性厌食症受试者：
- 符合 DSM-5 神经性厌食症 (AN) 暴食/清除型或限制型标准：
- 强烈害怕体重增加或变胖，即使体重不足。
- 能够接受 MRI、fMRI 或其他需要在封闭空间中花费时间的类似程序
- 神经性贪食症受试者：
- 符合 DSM-5 神经性贪食症 (BN) 标准：
- 自催呕吐；滥用泻药、利尿剂、灌肠剂、药物、禁食、过度运动。
排除标准：
- 电解质、血细胞计数或肾或肝功能异常。
- 在过去 3 个月内没有酒精或其他物质滥用或依赖的症状，
- 以前或目前没有器质性脑综合征、痴呆、精神病、躯体化障碍或转换障碍、头部外伤、智力低下或广泛性发育障碍的迹象。
- 没有抗精神病药、三环类抗抑郁药或维布特林或其他可能降低癫痫发作阈值的药物。
- 幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TMS 治疗组
15 次主动经颅磁刺激 (TMS) 治疗
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经颅磁刺激
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假比较器：TMS深水集团
15 次假经颅磁刺激 (TMS) 治疗
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经颅磁刺激
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实验性的：tDCS 治疗组
15 次主动经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗
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时间点DCS
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假比较器：tDCS 假手术组
15 次假经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗
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时间点DCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能磁共振成像 (fMRI) 确认的味觉奖赏脑功能激活
大体时间：3年
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改变大脑激活以品尝奖励范式
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与饮食失调思想和行为相关的自我报告措施的变化
大体时间：3年
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自我评估
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guido K. Frank, MD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计)
2015年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月21日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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