Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkranielle behandlinger ved spiseforstyrrelser

21. juli 2016 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Nye transkranielle behandlinger for å modulere smaksbelønning og kroppsoppfattelse ved spiseforstyrrelser

Hovedmålet med denne studien er å studere hvordan repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) skreddersydd for spesifikke anorexia nervosa (AN) eller bulimia nervosa (BN) hjerneaktiveringsendringer vil fremme utvinning og å studere hvordan hemmende tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) vil redusere symptomer på kroppsbildeforvrengning i en andre prøve av AN- og BN-grupper.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anorexia Nervosa emner:
  • Oppfyller DSM-5-kriteriene for anorexia nervosa (AN) enten overspisende/rensende type eller begrensende type:
  • Intens frykt for å gå opp i vekt eller bli tykk, selv om du er undervektig.
  • Evnen til å gjennomgå en MR, fMRI eller annen lignende prosedyre som krever å tilbringe tid i et lukket rom
  • Emner med bulimia nervosa:
  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for bulimia nervosa (BN):
  • Selvfremkalt oppkast; misbruk av avføringsmidler, diuretika, klyster, medisiner, faste, overdreven trening.

Ekskluderingskriterier:

  • Elektrolytt, blodtelling eller unormalt nyre- eller leverfunksjon.
  • Ingen symptomer på alkohol eller annet rusmisbruk eller avhengighet de siste 3 månedene,
  • Ingen tidligere eller nåværende organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser, hodetraumer, indikasjon på mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse.
  • Ingen antipsykotika, trisykliske antidepressiva eller Wellbutrin eller andre medisiner som kan senke krampeterskelen.
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS Behandlingsgruppe
15 økter aktiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) behandling
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
TMS
Sham-komparator: TMS Sham Group
15 økter sham Transcranial magnetic stimulation (TMS) behandling
Fremgangsmåte: Transkraniell magnetisk stimulering
TMS
Eksperimentell: tDCS Behandlingsgruppe
15 økter aktiv transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) behandling
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering
tDCS
Sham-komparator: tDCS Sham Group
15 økter sham-behandling med transkraniell likestrømsstimulering (tDCS).
Fremgangsmåte: Transkraniell likestrømstimulering
tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smaksbelønning aktivering av hjernefunksjon bekreftet av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
Tidsramme: 3 år
Endring i hjerneaktivering for å smake belønningsparadigme
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapporterte tiltak knyttet til spiseforstyrrelsestanker og -atferd
Tidsramme: 3 år
Selvvurdering
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-2716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere