Transcranialis kezelések étkezési zavarokban
2016. július 21. frissítette: University of Colorado, Denver
Új koponyán átnyúló kezelések az étkezési zavarok ízlelési jutalmazásának és a testérzékelési útvonalak módosítására
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak tanulmányozása, hogy a specifikus anorexia nervosa (AN) vagy bulimia nervosa (BN) agyi aktiválási változásokra szabott ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hogyan segíti elő a felépülést, valamint annak tanulmányozása, hogy a gátló tDCS (transzcraniális egyenáramú stimuláció) hogyan hat. csökkenti a testkép-torzulás tüneteit az AN és BN csoportok második mintájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anorexia Nervosa alanyok:
- Megfelel a DSM-5 kritériumoknak az anorexia nervosa (AN) esetében, akár falás/tisztulás, akár korlátozó típusú:
- Erős félelem a súlygyarapodástól vagy elhízástól, még akkor is, ha alulsúlyos.
- Képesség MRI-n, fMRI-n vagy más hasonló eljáráson, amely zárt térben való időtöltést igényel
- Bulimia Nervosa alanyok:
- Megfelel a bulimia nervosa (BN) DSM-5 kritériumainak:
- Ön által kiváltott hányás; hashajtókkal, vizelethajtókkal, beöntéssel, gyógyszeres kezeléssel, böjtöléssel, túlzott testmozgással való visszaélés.
Kizárási kritériumok:
- Elektrolit-, vérkép- vagy vese- vagy májműködési rendellenességek.
- Az elmúlt 3 hónapban nem észleltek alkohol- vagy más kábítószer-használatra vagy függőségre utaló tüneteket,
- Nincs korábbi vagy jelenlegi organikus agyi szindróma, demencia, pszichotikus rendellenességek, szomatizációs zavarok vagy konverziós zavarok, fejsérülés, mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség jele.
- Nincsenek antipszichotikumok, triciklikus antidepresszánsok, Wellbutrin vagy más olyan gyógyszer, amely csökkentheti a rohamküszöböt.
- Klausztrofóbia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS kezelési csoport
15 alkalom aktív Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) kezelés
|
TMS
|
|
Sham Comparator: TMS Sham Group
15 alkalom hamis transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) kezelés
|
TMS
|
|
Kísérleti: tDCS kezelési csoport
15 alkalom aktív Transcranialis egyenáramú stimulációs (tDCS) kezelés
|
tDCS
|
|
Sham Comparator: tDCS Sham Group
15 alkalom hamis transzkraniális egyenáramú stimulációs (tDCS) kezelés
|
tDCS
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ízjutalom az agyműködés aktiválása, amelyet funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) igazol
Időkeret: 3 év
|
Változás az agyi aktiválásban a jutalmazási paradigma ízére
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az evészavarokkal kapcsolatos gondolatokkal és viselkedéssel kapcsolatos önbeszámolt intézkedésekben
Időkeret: 3 év
|
Önértékelés
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-2716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .