Transkraniaaliset hoidot syömishäiriöissä
torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Uudet transkraniaaliset hoidot makupalkkion ja kehon havainnointireittien muokkaamiseksi syömishäiriöissä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka spesifisiin anorexia nervosan (AN) tai bulimia nervosan (BN) aivojen aktivaatiomuutoksiin räätälöity toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) edistää palautumista ja tutkia, kuinka estävä tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) vaikuttaa. vähentää kehon kuvan vääristymisen oireita toisessa AN- ja BN-ryhmien näytteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anorexia Nervosa -aiheet:
- Täyttää DSM-5:n kriteerit anoreksia nervosan (AN) osalta joko ahmimis-/puhdistustyyppiseen tai rajoittavaan tyyppiin:
- Voimakas pelko lihoamisesta tai lihomisesta, vaikka paino on alipainoinen.
- Kyky tehdä MRI-, fMRI- tai muu vastaava toimenpide, joka vaatii aikaa suljetussa tilassa
- Bulimia Nervosa -kohteet:
- Täytä bulimia nervosan (BN) DSM-5-kriteerit:
- Itse aiheutettu oksentelu; laksatiivien, diureettien, peräruiskeiden, lääkkeiden väärinkäyttö, paasto, liiallinen liikunta.
Poissulkemiskriteerit:
- Elektrolyytti-, verenkuva- tai munuaisten tai maksan toiminnan poikkeavuudet.
- Ei alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden oireita viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Ei aiempia tai nykyisiä orgaanisia aivooireyhtymiä, dementiaa, psykoottisia häiriöitä, somatisaatiohäiriöitä tai muuntumishäiriöitä, päävammoja, merkkejä henkisestä jälkeenjääneisyydestä tai leviävästä kehityshäiriöstä.
- Ei psykoosilääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai Wellbutrinia tai muita lääkkeitä, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä.
- Klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS-hoitoryhmä
15 istuntoa aktiivista Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
|
TMS
|
|
Huijausvertailija: TMS Sham Group
15 istuntoa näennäistä Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
|
TMS
|
|
Kokeellinen: tDCS-hoitoryhmä
15 istuntoa aktiivinen Transkraniaalinen tasavirtastimulaatiohoito (tDCS).
|
tDCS
|
|
Huijausvertailija: tDCS Sham Group
15 istuntoa näennäistä Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
|
tDCS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
makupalkkion aivotoiminnan aktivointi, joka on vahvistettu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Muutos aivojen aktivaatiossa maistamaan palkitsemisparadigmaa
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syömishäiriön ajatuksiin ja käyttäytymiseen liittyvissä omatoimisissa mittareissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Itsearviointi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-2716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .