Tratamentos Transcranianos em Distúrbios Alimentares
21 de julho de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
Novos tratamentos transcranianos para modular a recompensa do paladar e as vias de percepção corporal em transtornos alimentares
O objetivo principal deste estudo é estudar como a Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) adaptada para alterações específicas da ativação cerebral da anorexia nervosa (AN) ou bulimia nervosa (BN) promoverá a recuperação e estudar como a ETCC inibitória (Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua) irá reduzir os sintomas de distorção da imagem corporal em uma segunda amostra dos grupos AN e BN.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Temas de Anorexia Nervosa:
- Atende aos critérios do DSM-5 para anorexia nervosa (AN), seja do tipo compulsão alimentar/purgativa ou do tipo restritivo:
- Medo intenso de ganhar peso ou engordar, mesmo estando abaixo do peso.
- A capacidade de se submeter a uma ressonância magnética, fMRI ou outro procedimento semelhante que exija tempo gasto em um espaço fechado
- Temas de Bulimia Nervosa:
- Atende aos critérios do DSM-5 para bulimia nervosa (BN):
- Vômito autoinduzido; uso indevido de laxantes, diuréticos, enemas, medicamentos, jejum, exercícios excessivos.
Critério de exclusão:
- Eletrólitos, hemograma ou anormalidades da função renal ou hepática.
- Sem sintomas de abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias nos últimos 3 meses,
- Sem síndromes cerebrais orgânicas anteriores ou atuais, demência, transtornos psicóticos, transtornos de somatização ou transtorno de conversão, traumatismo craniano, indicação de retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento.
- Sem antipsicóticos, antidepressivos tricíclicos ou Wellbutrin ou outro medicamento que possa diminuir o limiar convulsivo.
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tratamento de EMT
15 sessões de tratamento de estimulação magnética transcraniana ativa (EMT)
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TMS
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Comparador Falso: TMS Sham Group
15 sessões de tratamento simulado de estimulação magnética transcraniana (EMT)
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TMS
|
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Experimental: Grupo de tratamento tDCS
15 sessões de tratamento ativo com estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS)
|
tDCS
|
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Comparador Falso: tDCS Sham Group
15 sessões de tratamento simulado com estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS)
|
tDCS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ativação da função cerebral de recompensa do paladar confirmada por ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 3 anos
|
Mudança na ativação cerebral para provar o paradigma de recompensa
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas medidas auto-relatadas relacionadas a pensamentos e comportamentos de transtorno alimentar
Prazo: 3 anos
|
Auto-avaliação
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-2716
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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