Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální léčba poruch příjmu potravy

21. července 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Nové transkraniální léčby pro modulaci cest odměny chuti a vnímání těla u poruch příjmu potravy

Primárním cílem této studie je studovat, jak repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) přizpůsobená specifickým změnám aktivace mozku anorexie (AN) nebo bulimie (BN) podpoří zotavení a studovat, jak bude inhibiční tDCS (transkraniální stimulace přímým proudem) snížit příznaky zkreslení tělesného obrazu u druhého vzorku skupin AN a BN.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty anorexie:
  • Splňuje kritéria DSM-5 pro mentální anorexii (AN) buď typu záchvatovitého přejídání/vyčišťování, nebo typu omezování:
  • Intenzivní strach z přibírání na váze nebo tloustnutí, i když máte podváhu.
  • Schopnost podstoupit MRI, fMRI nebo jiný podobný postup vyžadující čas strávený v uzavřeném prostoru
  • Subjekty bulimie nervosa:
  • Splňujte kritéria DSM-5 pro bulimii nervosa (BN):
  • Samovolně vyvolané zvracení; zneužívání projímadel, diuretik, klystýrů, léků, hladovění, nadměrné cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Elektrolyt, krevní obraz nebo abnormality funkce ledvin nebo jater.
  • Žádné příznaky zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek nebo závislosti v posledních 3 měsících,
  • Žádné předchozí ani současné organické mozkové syndromy, demence, psychotické poruchy, somatizační poruchy nebo konverzní porucha, trauma hlavy, indikace mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy.
  • Žádná antipsychotika, tricyklická antidepresiva nebo Wellbutrin nebo jiné léky, které mohou snížit práh záchvatů.
  • Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina léčby TMS
15 sezení aktivní léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
TMS
Falešný srovnávač: TMS Sham Group
15 sezení sham Léčba transkraniální magnetickou stimulací (TMS).
Postup: Transkraniální magnetická stimulace
TMS
Experimentální: léčebná skupina tDCS
15 sezení aktivní léčba transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS).
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS
Falešný srovnávač: tDCS Sham Group
15 sezení simulovaná léčba transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS).
Postup: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chuťová odměna aktivace mozkových funkcí potvrzená funkční magnetickou rezonancí (fMRI)
Časové okno: 3 roky
Změna v aktivaci mozku k paradigmatu odměny chuti
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v opatřeních sama hlášených v souvislosti s myšlenkami a chováním při poruchách příjmu potravy
Časové okno: 3 roky
Sebehodnocení
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-2716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit