Транскраниальные методы лечения расстройств пищевого поведения
21 июля 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Новые транскраниальные методы лечения для модуляции путей вкусового вознаграждения и восприятия тела при расстройствах пищевого поведения
Основная цель этого исследования - изучить, как повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), адаптированная к конкретным изменениям активации мозга при нервной анорексии (AN) или нервной булимии (BN), будет способствовать выздоровлению, и изучить, как ингибирующая tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) будет уменьшить симптомы искажения образа тела во втором образце групп AN и BN.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Субъекты нервной анорексии:
- Соответствует критериям DSM-5 для нервной анорексии (АН) типа переедания/очищения или ограничивающего типа:
- Интенсивный страх набрать вес или стать толстым, даже если вес недостаточный.
- Возможность пройти МРТ, фМРТ или другую подобную процедуру, требующую пребывания в закрытом помещении
- Субъекты нервной булимии:
- Соответствуют критериям нервной булимии (НБ) DSM-5:
- Самоиндуцированная рвота; злоупотребление слабительными, диуретиками, клизмами, приемом лекарств, голоданием, чрезмерными физическими нагрузками.
Критерий исключения:
- Электролит, анализ крови или нарушения функции почек или печени.
- Отсутствие симптомов злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами или зависимости за последние 3 месяца,
- Отсутствие предшествующих или текущих органических мозговых синдромов, деменции, психотических расстройств, соматизированных расстройств или конверсионных расстройств, черепно-мозговой травмы, признаков умственной отсталости или первазивного расстройства развития.
- Никаких нейролептиков, трициклических антидепрессантов, веллбутрина или других препаратов, которые могут снизить судорожный порог.
- Клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения ТМС
15 сеансов активного лечения транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
|
ТМС
|
|
Фальшивый компаратор: ТМС Шам Групп
15 сеансов имитации лечения транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС)
|
ТМС
|
|
Экспериментальный: Группа лечения tDCS
15 сеансов активной транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS)
|
tDCS
|
|
Фальшивый компаратор: tDCS Sham Group
15 сеансов имитации лечения транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS)
|
tDCS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
активация функции мозга вкусового вознаграждения, подтвержденная функциональной магнитно-резонансной томографией (фМРТ)
Временное ограничение: 3 года
|
Изменение активации мозга в соответствии с парадигмой вкусового вознаграждения
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки показателей, связанных с мыслями и поведением, связанными с расстройством пищевого поведения.
Временное ограничение: 3 года
|
Самооценка
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-2716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .