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Transkranielle Behandlungen bei Essstörungen

21. Juli 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Neuartige transkranielle Behandlungen zur Modulation von Geschmacksbelohnungs- und Körperwahrnehmungswegen bei Essstörungen

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf spezifische Veränderungen der Gehirnaktivierung bei Anorexia nervosa (AN) oder Bulimia nervosa (BN) zugeschnitten ist, die Genesung fördert, und zu untersuchen, wie die inhibitorische tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) wirkt Reduzieren Sie die Symptome der Körperbildverzerrung in einer zweiten Stichprobe von AN- und BN-Gruppen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anorexia Nervosa Themen:
  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Anorexia nervosa (AN) entweder vom Binge-Eating-/Purging-Typ oder vom restriktiven Typ:
  • Starke Angst, trotz Untergewicht zuzunehmen oder dick zu werden.
  • Die Fähigkeit, sich einem MRT-, fMRT- oder anderen ähnlichen Verfahren zu unterziehen, das Zeit in einem geschlossenen Raum erfordert
  • Bulimia nervosa Themen:
  • Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Bulimia nervosa (BN):
  • Selbstinduziertes Erbrechen; Missbrauch von Abführmitteln, Diuretika, Einläufen, Medikamenten, Fasten, übermäßiger körperlicher Betätigung.

Ausschlusskriterien:

  • Elektrolyt-, Blutbild- oder Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
  • Keine Symptome von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten,
  • Keine früheren oder aktuellen organischen Hirnsyndrome, Demenz, psychotischen Störungen, Somatisierungsstörungen oder Konversionsstörungen, Kopftrauma, Anzeichen einer geistigen Behinderung oder tiefgreifenden Entwicklungsstörung.
  • Keine Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva oder Wellbutrin oder andere Medikamente, die die Krampfschwelle senken können.
  • Klaustrophobie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMS-Behandlungsgruppe
15 Sitzungen aktive Behandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
TMS
Schein-Komparator: TMS Sham Group
15 Sitzungen Scheinbehandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
Verfahren: Transkranielle Magnetstimulation
TMS
Experimental: tDCS-Behandlungsgruppe
15 Sitzungen aktive Behandlung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS).
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation
tDCS
Schein-Komparator: tDCS Scheingruppe
15 Sitzungen Scheinbehandlung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS).
Verfahren: Transkranielle Gleichstromstimulation
tDCS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierung der Gehirnfunktion durch Geschmacksbelohnung bestätigt durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 3 Jahre
Änderung der Gehirnaktivierung, um das Belohnungsparadigma zu schmecken
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Maßnahmen im Zusammenhang mit Gedanken und Verhaltensweisen bei Essstörungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Selbsteinschätzung
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-2716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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