Transkranielle Behandlungen bei Essstörungen
21. Juli 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Neuartige transkranielle Behandlungen zur Modulation von Geschmacksbelohnungs- und Körperwahrnehmungswegen bei Essstörungen
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die auf spezifische Veränderungen der Gehirnaktivierung bei Anorexia nervosa (AN) oder Bulimia nervosa (BN) zugeschnitten ist, die Genesung fördert, und zu untersuchen, wie die inhibitorische tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) wirkt Reduzieren Sie die Symptome der Körperbildverzerrung in einer zweiten Stichprobe von AN- und BN-Gruppen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anorexia Nervosa Themen:
- Erfüllt die DSM-5-Kriterien für Anorexia nervosa (AN) entweder vom Binge-Eating-/Purging-Typ oder vom restriktiven Typ:
- Starke Angst, trotz Untergewicht zuzunehmen oder dick zu werden.
- Die Fähigkeit, sich einem MRT-, fMRT- oder anderen ähnlichen Verfahren zu unterziehen, das Zeit in einem geschlossenen Raum erfordert
- Bulimia nervosa Themen:
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Bulimia nervosa (BN):
- Selbstinduziertes Erbrechen; Missbrauch von Abführmitteln, Diuretika, Einläufen, Medikamenten, Fasten, übermäßiger körperlicher Betätigung.
Ausschlusskriterien:
- Elektrolyt-, Blutbild- oder Nieren- oder Leberfunktionsstörungen.
- Keine Symptome von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 3 Monaten,
- Keine früheren oder aktuellen organischen Hirnsyndrome, Demenz, psychotischen Störungen, Somatisierungsstörungen oder Konversionsstörungen, Kopftrauma, Anzeichen einer geistigen Behinderung oder tiefgreifenden Entwicklungsstörung.
- Keine Antipsychotika, trizyklische Antidepressiva oder Wellbutrin oder andere Medikamente, die die Krampfschwelle senken können.
- Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TMS-Behandlungsgruppe
15 Sitzungen aktive Behandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
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TMS
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Schein-Komparator: TMS Sham Group
15 Sitzungen Scheinbehandlung mit transkranieller Magnetstimulation (TMS).
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TMS
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Experimental: tDCS-Behandlungsgruppe
15 Sitzungen aktive Behandlung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS).
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tDCS
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Schein-Komparator: tDCS Scheingruppe
15 Sitzungen Scheinbehandlung mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS).
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tDCS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivierung der Gehirnfunktion durch Geschmacksbelohnung bestätigt durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: 3 Jahre
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Änderung der Gehirnaktivierung, um das Belohnungsparadigma zu schmecken
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Maßnahmen im Zusammenhang mit Gedanken und Verhaltensweisen bei Essstörungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Selbsteinschätzung
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-2716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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