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Traitements transcrâniens dans les troubles alimentaires

21 juillet 2016 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Nouveaux traitements transcrâniens pour moduler les voies de récompense du goût et de perception corporelle dans les troubles de l'alimentation

L'objectif principal de cette étude est d'étudier comment la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) adaptée aux altérations spécifiques de l'activation cérébrale de l'anorexie mentale (AN) ou de la boulimie mentale (BN) favorisera la récupération et d'étudier comment la tDCS inhibitrice (stimulation transcrânienne à courant continu) réduire les symptômes de distorsion de l'image corporelle dans un deuxième échantillon de groupes AN et BN.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets d'anorexie mentale :
  • Répond aux critères du DSM-5 pour l'anorexie mentale (AN), soit de type frénésie alimentaire/purgation, soit de type restrictif :
  • Peur intense de prendre du poids ou de devenir gros, même en cas d'insuffisance pondérale.
  • La capacité de subir une IRM, une IRMf ou une autre procédure similaire nécessitant de passer du temps dans un espace clos
  • Sujets de boulimie nerveuse :
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour la boulimie nerveuse (BN) :
  • Vomissements auto-induits ; abus de laxatifs, diurétiques, lavements, médicaments, jeûne, exercice excessif.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies de la fonction électrolytique, sanguine ou rénale ou hépatique.
  • Aucun symptôme d'abus d'alcool ou d'autres substances ou de dépendance au cours des 3 derniers mois,
  • Aucun syndrome cérébral organique antérieur ou actuel, démence, trouble psychotique, trouble de somatisation ou trouble de conversion, traumatisme crânien, indication de retard mental ou de trouble envahissant du développement.
  • Aucun antipsychotique, antidépresseur tricyclique ou Wellbutrin ou autre médicament pouvant abaisser le seuil épileptogène.
  • Claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement TMS
15 séances de traitement actif de stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
SMT
Comparateur factice: Groupe TMS Sham
15 séances fictives Traitement par stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Procédure: Stimulation magnétique transcrânienne
SMT
Expérimental: Groupe de traitement tDCS
15 séances actives de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Procédure: Stimulation transcrânienne à courant continu
tDCS
Comparateur factice: tDCS Sham Group
15 séances fictives Traitement par stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Procédure: Stimulation transcrânienne à courant continu
tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le goût récompense l'activation de la fonction cérébrale confirmée par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI)
Délai: 3 années
Modification de l'activation cérébrale pour le paradigme de la récompense gustative
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mesures autodéclarées liées aux pensées et aux comportements liés aux troubles de l'alimentation
Délai: 3 années
Auto-évaluation
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimation)

31 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-2716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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