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Trattamenti transcranici nei disturbi alimentari

21 luglio 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Nuovi trattamenti transcranici per modulare la ricompensa del gusto e i percorsi di percezione corporea nei disturbi alimentari

Lo scopo principale di questo studio è studiare come la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) adattata a specifiche alterazioni dell'attivazione cerebrale dell'anoressia nervosa (AN) o della bulimia nervosa (BN) promuoverà il recupero e studiare come la tDCS inibitoria (stimolazione transcranica a corrente continua) lo farà ridurre i sintomi della distorsione dell'immagine corporea in un secondo campione di gruppi AN e BN.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anoressia Nervosa soggetti:
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per l'anoressia nervosa (AN) sia di tipo binge-eating/purging che di tipo restrittivo:
  • Intensa paura di aumentare di peso o di ingrassare, anche se sottopeso.
  • La capacità di sottoporsi a una risonanza magnetica, fMRI o altra procedura simile che richiede di trascorrere del tempo in uno spazio chiuso
  • Bulimia Nervosa soggetti:
  • Soddisfa i criteri del DSM-5 per la bulimia nervosa (BN):
  • vomito autoindotto; uso improprio di lassativi, diuretici, clisteri, farmaci, digiuno, esercizio fisico eccessivo.

Criteri di esclusione:

  • Elettroliti, emocromo o anomalie della funzionalità renale o epatica.
  • Nessun sintomo di abuso o dipendenza da alcol o altre sostanze negli ultimi 3 mesi,
  • Nessuna sindrome cerebrale organica precedente o attuale, demenza, disturbi psicotici, disturbi di somatizzazione o disturbo di conversione, trauma cranico, indicazione di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo.
  • Nessun antipsicotico, antidepressivi triciclici o Wellbutrin o altri farmaci che possono abbassare la soglia convulsiva.
  • Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento TMS
15 sessioni di trattamento attivo di stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
TMS
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio TMS
15 sessioni di finto trattamento di stimolazione magnetica transcranica (TMS).
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica
TMS
Sperimentale: Gruppo di trattamento tDCS
15 sessioni di trattamento attivo di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).
Procedura: Stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS
Comparatore fittizio: Gruppo fittizio tDCS
15 sessioni di finto trattamento di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS).
Procedura: Stimolazione transcranica a corrente continua
tDCS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attivazione della funzione cerebrale della ricompensa del gusto confermata dalla risonanza magnetica funzionale (fMRI)
Lasso di tempo: 3 anni
Cambiamento nell'attivazione cerebrale per assaporare il paradigma della ricompensa
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle misure auto-riferite relative ai pensieri e ai comportamenti del disturbo alimentare
Lasso di tempo: 3 anni
Autovalutazione
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-2716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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