- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02535780
Tratamientos transcraneales en los trastornos alimentarios
21 de julio de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Nuevos tratamientos transcraneales para modular la recompensa del gusto y las vías de percepción corporal en los trastornos alimentarios
El objetivo principal de este estudio es estudiar cómo la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) adaptada a alteraciones específicas de la activación cerebral de la anorexia nerviosa (AN) o la bulimia nerviosa (BN) promoverá la recuperación y estudiar cómo la tDCS inhibidora (estimulación transcraneal de corriente directa) reducir los síntomas de distorsión de la imagen corporal en una segunda muestra de grupos AN y BN.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de anorexia nerviosa:
- Cumple con los criterios del DSM-5 para la anorexia nerviosa (AN), ya sea del tipo atracones/purgas o del tipo restrictivo:
- Miedo intenso a aumentar de peso o engordar, aunque tenga un peso inferior al normal.
- La capacidad de someterse a una resonancia magnética, resonancia magnética funcional u otro procedimiento similar que requiera pasar tiempo en un espacio cerrado
- Sujetos de bulimia nerviosa:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para la bulimia nerviosa (BN):
- vómitos autoinducidos; abuso de laxantes, diuréticos, enemas, medicación, ayuno, ejercicio excesivo.
Criterio de exclusión:
- Anomalías en los electrolitos, el hemograma o la función renal o hepática.
- Sin síntomas de abuso o dependencia del alcohol u otras sustancias en los últimos 3 meses,
- Sin síndromes cerebrales orgánicos previos o actuales, demencia, trastornos psicóticos, trastornos de somatización o trastorno de conversión, traumatismo craneoencefálico, indicación de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo.
- Sin antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos o Wellbutrin u otros medicamentos que puedan disminuir el umbral de convulsiones.
- Claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de tratamiento de TMS
15 sesiones de tratamiento activo de estimulación magnética transcraneal (TMS)
|
TMS
|
Comparador falso: Grupo simulado de TMS
15 sesiones simuladas de tratamiento de estimulación magnética transcraneal (TMS)
|
TMS
|
Experimental: Grupo de tratamiento de tDCS
15 sesiones de tratamiento activo de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
|
tDCS
|
Comparador falso: Grupo simulado de tDCS
15 sesiones de tratamiento simulado de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
|
tDCS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
activación de la función cerebral de recompensa del gusto confirmada por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 3 años
|
Cambio en la activación cerebral al paradigma de la recompensa gustativa
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en las medidas autoinformadas relacionadas con los pensamientos y comportamientos de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 3 años
|
Autoevaluación
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-2716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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