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Tratamientos transcraneales en los trastornos alimentarios

21 de julio de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver

Nuevos tratamientos transcraneales para modular la recompensa del gusto y las vías de percepción corporal en los trastornos alimentarios

El objetivo principal de este estudio es estudiar cómo la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) adaptada a alteraciones específicas de la activación cerebral de la anorexia nerviosa (AN) o la bulimia nerviosa (BN) promoverá la recuperación y estudiar cómo la tDCS inhibidora (estimulación transcraneal de corriente directa) reducir los síntomas de distorsión de la imagen corporal en una segunda muestra de grupos AN y BN.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de anorexia nerviosa:
  • Cumple con los criterios del DSM-5 para la anorexia nerviosa (AN), ya sea del tipo atracones/purgas o del tipo restrictivo:
  • Miedo intenso a aumentar de peso o engordar, aunque tenga un peso inferior al normal.
  • La capacidad de someterse a una resonancia magnética, resonancia magnética funcional u otro procedimiento similar que requiera pasar tiempo en un espacio cerrado
  • Sujetos de bulimia nerviosa:
  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para la bulimia nerviosa (BN):
  • vómitos autoinducidos; abuso de laxantes, diuréticos, enemas, medicación, ayuno, ejercicio excesivo.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías en los electrolitos, el hemograma o la función renal o hepática.
  • Sin síntomas de abuso o dependencia del alcohol u otras sustancias en los últimos 3 meses,
  • Sin síndromes cerebrales orgánicos previos o actuales, demencia, trastornos psicóticos, trastornos de somatización o trastorno de conversión, traumatismo craneoencefálico, indicación de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo.
  • Sin antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos o Wellbutrin u otros medicamentos que puedan disminuir el umbral de convulsiones.
  • Claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de TMS
15 sesiones de tratamiento activo de estimulación magnética transcraneal (TMS)
TMS
Comparador falso: Grupo simulado de TMS
15 sesiones simuladas de tratamiento de estimulación magnética transcraneal (TMS)
TMS
Experimental: Grupo de tratamiento de tDCS
15 sesiones de tratamiento activo de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS)
tDCS
Comparador falso: Grupo simulado de tDCS
15 sesiones de tratamiento simulado de estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
tDCS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
activación de la función cerebral de recompensa del gusto confirmada por resonancia magnética funcional (fMRI)
Periodo de tiempo: 3 años
Cambio en la activación cerebral al paradigma de la recompensa gustativa
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las medidas autoinformadas relacionadas con los pensamientos y comportamientos de los trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 3 años
Autoevaluación
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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