Transcraniële behandelingen bij eetstoornissen
21 juli 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Nieuwe transcraniële behandelingen om smaakbeloning en lichaamsperceptietrajecten bij eetstoornissen te moduleren
Het primaire doel van deze studie is om te bestuderen hoe Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) aangepast aan specifieke anorexia nervosa (AN) of boulimia nervosa (BN) veranderingen in de hersenactivatie het herstel zullen bevorderen en om te bestuderen hoe remmende tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) dat zal doen. symptomen van vervorming van het lichaamsbeeld verminderen in een tweede steekproef van AN- en BN-groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anorexia Nervosa-onderwerpen:
- Voldoet aan de DSM-5-criteria voor anorexia nervosa (AN), hetzij van het type eetbuien/purgeren, hetzij van het beperkende type:
- Intense angst om aan te komen of dik te worden, ook al is er sprake van ondergewicht.
- De mogelijkheid om een MRI, fMRI of een andere soortgelijke procedure te ondergaan die tijd in een afgesloten ruimte vereist
- Boulimia Nervosa onderwerpen:
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor boulimia nervosa (BN):
- Zelfopgewekt braken; misbruik van laxeermiddelen, diuretica, klysma's, medicijnen, vasten, overmatige lichaamsbeweging.
Uitsluitingscriteria:
- Elektrolyt, bloedbeeld of nier- of leverfunctieafwijkingen.
- Geen symptomen van alcohol- of ander middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden,
- Geen eerdere of huidige organische hersensyndromen, dementie, psychotische stoornissen, somatisatiestoornissen of conversiestoornis, hoofdtrauma, indicatie van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis.
- Geen antipsychotica, tricyclische antidepressiva of Wellbutrin of andere medicijnen die de aanvalsdrempel kunnen verlagen.
- Claustrofobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TMS Behandelgroep
15 sessies actieve behandeling met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
TMS
|
|
Sham-vergelijker: TMS Sham-groep
15 sessies schijnbehandeling met transcraniële magnetische stimulatie (TMS).
|
TMS
|
|
Experimenteel: tDCS-behandelgroep
15 sessies actieve behandeling met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
|
tDCS
|
|
Sham-vergelijker: tDCS Sham-groep
15 sessies schijnbehandeling met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS).
|
tDCS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
smaak beloning activatie hersenfunctie bevestigd door functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Verandering in hersenactivatie om het beloningsparadigma te proeven
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde maatregelen met betrekking tot gedachten en gedragingen van eetstoornissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Zelfevaluatie
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-2716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .