Transkraniell behandling vid ätstörningar
21 juli 2016 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Nya transkraniella behandlingar för att modulera smakbelöning och kroppsuppfattningsvägar vid ätstörningar
Det primära syftet med denna studie är att studera hur Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) skräddarsydd för specifika anorexia nervosa (AN) eller bulimia nervosa (BN) hjärnaktiveringsförändringar kommer att främja återhämtning och att studera hur hämmande tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) kommer att minska symtom på kroppsbildsförvrängning i ett andra urval av AN- och BN-grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver and Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anorexia Nervosa-ämnen:
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för anorexia nervosa (AN) antingen hetsätande/utrensningstyp eller restriktionstyp:
- Intensiv rädsla för att gå upp i vikt eller bli tjock, även om du är underviktig.
- Möjligheten att genomgå en MRT, fMRI eller annan liknande procedur som kräver att spendera tid i ett slutet utrymme
- Bulimia nervosa ämnen:
- Uppfyll DSM-5 kriterier för bulimia nervosa (BN):
- Självframkallade kräkningar; missbruk av laxermedel, diuretika, lavemang, medicinering, fasta, överdriven träning.
Exklusions kriterier:
- Elektrolyter, blodvärden eller njur- eller leverfunktionsavvikelser.
- Inga symtom på alkohol eller annat missbruk eller beroende under de senaste 3 månaderna,
- Inga tidigare eller nuvarande organiska hjärnsyndrom, demens, psykotiska störningar, somatiseringsstörningar eller konverteringsstörningar, huvudtrauma, indikation på mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning.
- Inga antipsykotika, tricykliska antidepressiva eller Wellbutrin eller annan medicin som kan sänka kramptröskeln.
- Klaustrofobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS Behandlingsgrupp
15 sessioner aktiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS) behandling
|
TMS
|
|
Sham Comparator: TMS Sham Group
15 sessioner skenbehandling av transkraniell magnetisk stimulering (TMS).
|
TMS
|
|
Experimentell: tDCS Treatment Group
15 sessioner aktiv transkraniell likströmsstimulering (tDCS) behandling
|
tDCS
|
|
Sham Comparator: tDCS Sham Group
15 sessioner skenbehandling av transkraniell likströmsstimulering (tDCS).
|
tDCS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smakbelöning aktivering av hjärnfunktion bekräftad av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
Tidsram: 3 år
|
Förändring i hjärnaktivering för att smaka belöningsparadigm
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterade mått relaterade till ätstörningstankar och beteenden
Tidsram: 3 år
|
Självbedömning
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-2716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .