Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przezczaszkowe w zaburzeniach odżywiania

21 lipca 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Nowe terapie przezczaszkowe do modulowania nagrody smakowej i ścieżek percepcji ciała w zaburzeniach odżywiania

Głównym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) dostosowana do specyficznych zmian aktywacji mózgu w przypadku jadłowstrętu psychicznego (AN) lub bulimii (BN) będzie sprzyjać wyzdrowieniu oraz zbadanie, w jaki sposób hamująca tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) zmniejszyć objawy zniekształcenia obrazu ciała w drugiej próbce grup AN i BN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym:
  • Spełnia kryteria DSM-5 dla jadłowstrętu psychicznego (AN) typu objadania się/przeczyszczania lub typu restrykcyjnego:
  • Intensywny lęk przed przybraniem na wadze lub otyłością, mimo niedowagi.
  • Możliwość poddania się badaniu MRI, fMRI lub innej podobnej procedurze wymagającej spędzenia czasu w zamkniętej przestrzeni
  • Osoby z bulimią psychiczną:
  • Spełnij kryteria DSM-5 dla bulimii (BN):
  • Wymioty wywołane przez siebie; nadużywanie środków przeczyszczających, moczopędnych, lewatyw, leków, post, nadmierne ćwiczenia fizyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia elektrolitów, morfologii krwi lub czynności nerek lub wątroby.
  • Brak objawów nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub innych substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Brak wcześniejszych lub aktualnych organicznych zespołów mózgowych, otępienia, zaburzeń psychotycznych, zaburzeń somatyzacyjnych lub zaburzeń konwersyjnych, urazów głowy, oznak upośledzenia umysłowego lub całościowych zaburzeń rozwojowych.
  • Żadnych leków przeciwpsychotycznych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, Wellbutrinu ani innych leków, które mogą obniżać próg drgawkowy.
  • Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii TMS
15 sesji aktywnego zabiegu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
TMS
Pozorny komparator: Grupa TMS Sham
15 sesji pozorowanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
TMS
Eksperymentalny: Grupa lecznicza tDCS
15 aktywnych sesji Zabieg przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS
Pozorny komparator: tDCS Sham Group
15 sesji pozorowanej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).
Procedura: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywacja funkcji mózgu nagrody smakowej potwierdzona funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI)
Ramy czasowe: 3 lata
Zmiana aktywacji mózgu na paradygmat nagrody smakowej
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisowych pomiarach związanych z myślami i zachowaniami związanymi z zaburzeniami odżywiania
Ramy czasowe: 3 lata
Samoocena
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-2716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj