Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkranielle behandlinger ved spiseforstyrrelser

21. juli 2016 opdateret af: University of Colorado, Denver

Nye transkranielle behandlinger til modulering af smagsbelønning og kropsopfattelse ved spiseforstyrrelser

Det primære formål med denne undersøgelse er at studere, hvordan repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) skræddersyet til specifikke anorexia nervosa (AN) eller bulimia nervosa (BN) hjerneaktiveringsændringer vil fremme restitution og at studere, hvordan hæmmende tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation) vil reducere symptomer på kropsforvrængning i en anden prøve af AN- og BN-grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver and Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anorexia Nervosa emner:
  • Opfylder DSM-5-kriterierne for anorexia nervosa (AN) enten overspisnings-/udrensningstype eller restriktionstype:
  • Intens frygt for at tage på eller blive tyk, selvom du er undervægtig.
  • Evnen til at gennemgå en MR, fMRI eller anden lignende procedure, der kræver at tilbringe tid i et lukket rum
  • Bulimia nervosa emner:
  • Opfyld DSM-5 kriterier for bulimia nervosa (BN):
  • Selvfremkaldt opkastning; misbrug af afføringsmidler, diuretika, lavementer, medicin, faste, overdreven motion.

Ekskluderingskriterier:

  • Elektrolyt, blodtal eller unormal nyre- eller leverfunktion.
  • Ingen symptomer på alkohol eller andet stofmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 3 måneder,
  • Ingen tidligere eller nuværende organiske hjernesyndromer, demens, psykotiske lidelser, somatiseringsforstyrrelser eller konverteringsforstyrrelser, hovedtraumer, indikation af mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse.
  • Ingen antipsykotika, tricykliske antidepressiva eller Wellbutrin eller anden medicin, der kan sænke anfaldstærsklen.
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMS Behandlingsgruppe
15 sessioner aktiv transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulation
TMS
Sham-komparator: TMS Sham Group
15 sessioner simuleret transkraniel magnetisk stimulation (TMS) behandling
Procedure: Transkraniel magnetisk stimulation
TMS
Eksperimentel: tDCS Behandlingsgruppe
15 sessioner aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) behandling
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS
Sham-komparator: tDCS Sham Group
15 sessioner sham-behandling med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).
Procedure: Transkraniel jævnstrømsstimulering
tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smagsbelønning aktivering af hjernefunktion bekræftet af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
Tidsramme: 3 år
Ændring i hjerneaktivering for at smage belønningsparadigme
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede mål relateret til spiseforstyrrelsestanker og -adfærd
Tidsramme: 3 år
Selvvurdering
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido K. Frank, MD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Skøn)

31. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-2716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner