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Radlink Surgical Positioning Software를 이용한 고관절 전치환술 연구

2019년 7월 30일 업데이트: Anderson Orthopaedic Research Institute

Radlink 외과적 포지셔닝 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않고 인공 고관절 전치환술을 평가하기 위한 전향적 무작위 연구

이것은 Radlink 수술 위치 지정 소프트웨어를 사용하거나 사용하지 않는 고관절 전치환술에 대한 전향적 무작위 연구입니다. 연구자들은 형광투시 영상의 육안 검사를 기반으로 한 외과의의 평가와 비교했을 때 Radlink 소프트웨어의 사용이 더 정확한 비구 컵 위치를 제공하는지 여부를 발견하는 데 관심이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고관절 전치환술

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
고관절의 수술 중 형광 투시법은 비구 컵 각도를 시각적으로 추정하고 필요한 조정을 하는 데 사용됩니다.
실험적: Radlink 수술용 포지셔닝 시스템
고관절의 투시 영상을 Radlink Surgical Positioning 소프트웨어로 가져옵니다. 소프트웨어는 뼈 랜드마크를 사용하여 목표 컵 위치를 계산하고 외과의는 컵을 목표에 일치시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 컵 외전 각도
기간: 수술 후 4개월
X-레이에서 측정된 관상면에서 비구 구성요소의 각도
수술 후 4개월
방사선 컵의 전전각
기간: 수술 후 4개월
X-ray에서 측정된 시상면에서 비구 구성요소의 각도
수술 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X-ray에서 측정된 컵 각도의 변화
기간: 수술 후 4개월
각도의 통계적 동질성 및 데이터 분산 정도.
수술 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AORI 2015-0101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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