Studio dell'artroplastica totale dell'anca utilizzando il software di posizionamento chirurgico Radlink
30 luglio 2019 aggiornato da: Anderson Orthopaedic Research Institute
Studio prospettico randomizzato per valutare l'artroplastica totale dell'anca con e senza il software di posizionamento chirurgico Radlink
Questo è uno studio prospettico randomizzato sull'artroplastica totale dell'anca con e senza l'uso del software di posizionamento chirurgico Radlink.
I ricercatori sono interessati a scoprire se l'uso del software Radlink fornirà una posizione della coppa acetabolare più accurata rispetto alle stime del chirurgo basate sull'ispezione visiva delle immagini fluoroscopiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Protesi totale d'anca
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
La fluoroscopia intraoperatoria dell'anca viene utilizzata per stimare visivamente l'angolo della coppa acetabolare e apportare le modifiche necessarie.
|
|
|
Sperimentale: Sistema di posizionamento chirurgico Radlink
L'immagine fluoroscopica dell'articolazione dell'anca viene importata nel software Radlink Surgical Positioning.
Il software calcola la posizione del cotile target utilizzando i punti di riferimento ossei e il chirurgo abbina il cotile al target.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di abduzione della coppa radiografica
Lasso di tempo: 4 mesi postoperatorio
|
Angolo della componente acetabolare nel piano coronale misurato ai raggi X
|
4 mesi postoperatorio
|
|
Angolo di antiversione della coppa radiografica
Lasso di tempo: 4 mesi postoperatorio
|
Angolo della componente acetabolare nel piano sagittale misurato ai raggi X
|
4 mesi postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione degli angoli della coppa misurati ai raggi X
Lasso di tempo: 4 mesi postoperatorio
|
Omogeneità statistica degli angoli e distribuzione dei dati.
|
4 mesi postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AORI 2015-0101
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .