Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af total hoftearthroplastik ved hjælp af Radlink Surgical Positioning Software

30. juli 2019 opdateret af: Anderson Orthopaedic Research Institute

Prospektiv, randomiseret undersøgelse til evaluering af total hoftearthroplastik med og uden Radlink kirurgisk positioneringssoftware

Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse af total hoftearthroplastik med og uden brug af Radlink kirurgisk positioneringssoftware. Efterforskerne er interesserede i at finde ud af, om brugen af ​​Radlink-softwaren vil give en mere præcis hofteskålsposition sammenlignet med kirurgens skøn baseret på visuel inspektion af fluoroskopiske billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Intraoperativ fluoroskopi af hoften bruges til visuelt at estimere hofteskålsvinklen og foretage eventuelle nødvendige justeringer.
Eksperimentel: Radlink kirurgisk positioneringssystem
Fluoroskopisk billede af hofteleddet importeres til Radlink Surgical Positioning-softwaren. Softwaren beregner en målkopposition ved hjælp af knoglede vartegn, og kirurgen matcher koppen til målet.
Andet: Radlink Surgical Positioning Software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk kopbortføringsvinkel
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Vinkel af acetabulære komponent i koronalplan målt på røntgen
4 måneder efter operationen
Radiografisk kop anteversion vinkel
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Vinklen af ​​acetabulære komponent i sagittalt plan målt på røntgen
4 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varians af kopvinkler målt på røntgen
Tidsramme: 4 måneder efter operationen
Statistisk homogenitet af vinkler og hvor spredt dataene er.
4 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2015

Først opslået (Skøn)

1. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AORI 2015-0101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total hofteudskiftning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner