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Étude de l'arthroplastie totale de la hanche à l'aide du logiciel de positionnement chirurgical Radlink

30 juillet 2019 mis à jour par: Anderson Orthopaedic Research Institute

Étude prospective randomisée pour évaluer l'arthroplastie totale de la hanche avec et sans le logiciel de positionnement chirurgical Radlink

Il s'agit d'une étude prospective randomisée sur l'arthroplastie totale de la hanche avec et sans l'utilisation du logiciel de positionnement chirurgical Radlink. Les chercheurs sont intéressés à découvrir si l'utilisation du logiciel Radlink fournira une position de cupule acétabulaire plus précise par rapport aux estimations du chirurgien basées sur l'inspection visuelle des images fluoroscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale de hanche

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
La fluoroscopie peropératoire de la hanche permet d'estimer visuellement l'angle de la cupule acétabulaire et d'effectuer les ajustements nécessaires.
Expérimental: Système de positionnement chirurgical Radlink
L'image fluoroscopique de l'articulation de la hanche est importée dans le logiciel Radlink Surgical Positioning. Le logiciel calcule une position de cupule cible à l'aide de repères osseux, et le chirurgien fait correspondre la cupule à la cible.
Autre: Logiciel de positionnement chirurgical Radlink

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle d'abduction de la cupule radiographique
Délai: 4 mois postopératoire
Angle du composant acétabulaire dans le plan coronal mesuré sur la radiographie
4 mois postopératoire
Angle d'antéversion de la cupule radiographique
Délai: 4 mois postopératoire
Angle du composant acétabulaire dans le plan sagittal mesuré sur la radiographie
4 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variance des angles de cupule mesurés sur la radiographie
Délai: 4 mois postopératoire
Homogénéité statistique des angles et répartition des données.
4 mois postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anderson Orthopaedic Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2015

Première publication (Estimation)

1 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AORI 2015-0101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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