Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przy użyciu oprogramowania do pozycjonowania chirurgicznego Radlink

30 lipca 2019 zaktualizowane przez: Anderson Orthopaedic Research Institute

Prospektywne, randomizowane badanie oceniające całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z oprogramowaniem do chirurgicznego pozycjonowania Radlink i bez niego

Jest to prospektywne, randomizowane badanie całkowitej alloplastyki stawu biodrowego z użyciem i bez użycia oprogramowania do pozycjonowania chirurgicznego Radlink. Badacze są zainteresowani odkryciem, czy użycie oprogramowania Radlink zapewni dokładniejsze ustawienie panewki w porównaniu z szacunkami chirurga opartymi na wizualnej kontroli obrazów fluoroskopowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Śródoperacyjna fluoroskopia stawu biodrowego służy do wizualnej oceny kąta panewki i dokonania niezbędnych korekt.
Eksperymentalny: System pozycjonowania chirurgicznego Radlink
Obraz fluoroskopowy stawu biodrowego jest importowany do oprogramowania Radlink Surgical Positioning. Oprogramowanie oblicza docelową pozycję panewki na podstawie kościanych punktów orientacyjnych, a chirurg dopasowuje panewkę do celu.
Inny: Oprogramowanie do pozycjonowania chirurgicznego Radlink

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt odwodzenia panewki radiologicznej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Kąt komponenty panewki w płaszczyźnie czołowej mierzony na zdjęciu rentgenowskim
4 miesiące po operacji
Kąt antewersji panewki radiologicznej
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Kąt komponenty panewki w płaszczyźnie strzałkowej mierzony na zdjęciu rentgenowskim
4 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wariancja kątów panewki mierzona na zdjęciu rentgenowskim
Ramy czasowe: 4 miesiące po operacji
Statystyczna jednorodność kątów i rozłożenie danych.
4 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AORI 2015-0101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita wymiana stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj