Estudo da Artroplastia Total do Quadril Utilizando o Software de Posicionamento Cirúrgico Radlink
30 de julho de 2019 atualizado por: Anderson Orthopaedic Research Institute
Estudo prospectivo e randomizado para avaliar a artroplastia total do quadril com e sem o software de posicionamento cirúrgico Radlink
Este é um estudo prospectivo e randomizado de artroplastia total do quadril com e sem o uso do software de posicionamento cirúrgico Radlink.
Os investigadores estão interessados em descobrir se o uso do software Radlink fornecerá uma posição acetabular mais precisa quando comparada com estimativas de cirurgiões baseadas na inspeção visual de imagens fluoroscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total do quadril
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
A fluoroscopia intraoperatória do quadril é usada para estimar visualmente o ângulo da cúpula acetabular e fazer os ajustes necessários.
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Experimental: Sistema de Posicionamento Cirúrgico Radlink
A imagem fluoroscópica da articulação do quadril é importada para o software Radlink Surgical Positioning.
O software calcula a posição do copo alvo usando pontos de referência ósseos, e o cirurgião combina o copo com o alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de abdução da escavação radiográfica
Prazo: Pós-operatório de 4 meses
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Ângulo do componente acetabular no plano coronal medido na radiografia
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Pós-operatório de 4 meses
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Ângulo de anteversão da escavação radiográfica
Prazo: Pós-operatório de 4 meses
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Ângulo do componente acetabular no plano sagital medido na radiografia
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Pós-operatório de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação dos ângulos do copo medidos no raio-x
Prazo: Pós-operatório de 4 meses
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A homogeneidade estatística dos ângulos e a dispersão dos dados.
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Pós-operatório de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AORI 2015-0101
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