使用Radlink手术定位软件进行全髋关节置换术的研究
2019年7月30日 更新者：Anderson Orthopaedic Research Institute
使用和不使用 Radlink 手术定位软件评估全髋关节置换术的前瞻性随机研究
这是一项关于使用和不使用 Radlink 手术定位软件的全髋关节置换术的前瞻性随机研究。
研究人员有兴趣发现，与基于透视图像目视检查的外科医生估计相比，使用 Radlink 软件是否会提供更准确的髋臼杯位置。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全髋关节置换术
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
髋关节的术中透视用于目视估计髋臼杯角度并进行任何必要的调整。
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|
实验性的：Radlink 手术定位系统
髋关节的透视图像被导入 Radlink 手术定位软件。
该软件使用骨性标志计算目标杯位置，外科医生将杯与目标匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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射线照相杯外展角
大体时间：术后4个月
|
在 X 射线上测量的冠状面中的髋臼假体角度
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术后4个月
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射线照相杯前倾角
大体时间：术后4个月
|
X 射线测量的矢状面中的髋臼假体角度
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术后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 X 射线上测量的杯子角度的方差
大体时间：术后4个月
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角度的统计同质性以及数据的分布情况。
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术后4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William G Hamilton, MD、AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月11日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月28日
首次发布 (估计)
2015年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月30日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- AORI 2015-0101
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