Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie totální endoprotézy kyčle pomocí softwaru pro chirurgické polohování Radlink

30. července 2019 aktualizováno: Anderson Orthopaedic Research Institute

Prospektivní, randomizovaná studie k vyhodnocení totální endoprotézy kyčle s a bez softwaru Radlink pro chirurgické polohování

Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii totální endoprotézy kyčelního kloubu s použitím i bez použití chirurgického polohovacího softwaru Radlink. Vyšetřovatelé mají zájem zjistit, zda použití softwaru Radlink poskytne přesnější polohu acetabulární jamky ve srovnání s odhady chirurga na základě vizuální kontroly skiaskopických snímků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Totální endoprotéza kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Intraoperační skiaskopie kyčle se používá k vizuálnímu odhadu úhlu acetabulární jamky a provedení nezbytných úprav.
Experimentální: Chirurgický polohovací systém Radlink
Fluoroskopický snímek kyčelního kloubu je importován do softwaru Radlink Surgical Positioning. Software vypočítá pozici cílového pohárku pomocí kostěných orientačních bodů a chirurg přiřadí pohár k cíli.
Jiný: Chirurgický polohovací software Radlink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografický úhel abdukce kalíšku
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Úhel acetabulární komponenty v koronální rovině měřený na rentgenu
4 měsíce po operaci
Radiografický úhel anteverze pohárku
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Úhel acetabulární komponenty v sagitální rovině měřený na rentgenu
4 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozptyl úhlů kalíšku měřený na rentgenovém snímku
Časové okno: 4 měsíce po operaci
Statistická homogenita úhlů a rozložení dat.
4 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AORI 2015-0101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková výměna kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit