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Untersuchung der totalen Hüftendoprothetik mit der chirurgischen Positionierungssoftware Radlink

30. Juli 2019 aktualisiert von: Anderson Orthopaedic Research Institute

Prospektive, randomisierte Studie zur Bewertung der totalen Hüftendoprothetik mit und ohne Radlink Surgical Positioning Software

Dies ist eine prospektive, randomisierte Studie zur totalen Hüftendoprothetik mit und ohne Verwendung der chirurgischen Positionierungssoftware Radlink. Die Forscher sind daran interessiert, herauszufinden, ob die Verwendung der Radlink-Software eine genauere Position der Hüftpfanne im Vergleich zu den Schätzungen des Chirurgen basierend auf der visuellen Inspektion von fluoroskopischen Bildern liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Totale Hüftendoprothetik

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die intraoperative Fluoroskopie der Hüfte wird verwendet, um den Winkel der Hüftpfanne visuell abzuschätzen und notwendige Anpassungen vorzunehmen.
Experimental: Radlink Chirurgisches Positionierungssystem
Das fluoroskopische Bild des Hüftgelenks wird in die Radlink Surgical Positioning Software importiert. Die Software berechnet anhand von knöchernen Orientierungspunkten eine Zielpfannenposition, und der Chirurg ordnet die Pfanne dem Ziel zu.
Sonstiges: Radlink Chirurgische Positionierungssoftware

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abduktionswinkel des Röntgenbechers
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
Winkel der Acetabulumkomponente in Koronalebene, gemessen auf einem Röntgenbild
4 Monate postoperativ
Anteversionswinkel des Röntgenbechers
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
Winkel der Acetabulumkomponente in der Sagittalebene, gemessen auf einem Röntgenbild
4 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Varianz der im Röntgenbild gemessenen Körbchenwinkel
Zeitfenster: 4 Monate postoperativ
Statistische Homogenität der Winkel und wie verteilt die Daten sind.
4 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anderson Orthopaedic Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AORI 2015-0101

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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