Studie av total höftprotesplastik med hjälp av Radlink Surgical Positioning Software
30 juli 2019 uppdaterad av: Anderson Orthopaedic Research Institute
Prospektiv, randomiserad studie för att utvärdera total höftprotesplastik med och utan Radlink Surgical Positioning Software
Detta är en prospektiv, randomiserad studie av total höftprotesplastik med och utan användning av Radlink kirurgisk positioneringsprogramvara.
Utredarna är intresserade av att upptäcka huruvida användningen av Radlink-mjukvaran kommer att ge mer exakt acetabulärskålsposition jämfört med kirurgens uppskattningar baserade på visuell inspektion av fluoroskopiska bilder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Total höftprotesplastik
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Intraoperativ fluoroskopi av höften används för att visuellt uppskatta höftledsskålens vinkel och göra eventuella nödvändiga justeringar.
|
|
|
Experimentell: Radlink kirurgiskt positioneringssystem
Fluoroskopisk bild av höftleden importeras till programvaran Radlink Surgical Positioning.
Programvaran beräknar en målkoppsposition med hjälp av beniga landmärken, och kirurgen matchar koppen till målet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenbild koppabduktionsvinkel
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
Vinkel för acetabulär komponent i koronalplan mätt på röntgen
|
4 månader efter operationen
|
|
Röntgenkoppens anteversionsvinkel
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
Vinkel för acetabulär komponent i sagittalplan mätt på röntgen
|
4 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varians av koppvinklar mätt på röntgen
Tidsram: 4 månader efter operationen
|
Statistisk homogenitet av vinklar och hur spridda uppgifterna är.
|
4 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2015
Första postat (Uppskatta)
1 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AORI 2015-0101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .