Estudio de artroplastia total de cadera utilizando el software de posicionamiento quirúrgico Radlink
30 de julio de 2019 actualizado por: Anderson Orthopaedic Research Institute
Estudio prospectivo y aleatorizado para evaluar la artroplastia total de cadera con y sin el software de posicionamiento quirúrgico Radlink
Este es un estudio prospectivo y aleatorizado de artroplastia total de cadera con y sin el uso del software de posicionamiento quirúrgico Radlink.
Los investigadores están interesados en descubrir si el uso del software Radlink proporcionará una posición de la copa acetabular más precisa en comparación con las estimaciones del cirujano basadas en la inspección visual de las imágenes fluoroscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
La fluoroscopia intraoperatoria de la cadera se usa para estimar visualmente el ángulo de la copa acetabular y hacer los ajustes necesarios.
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Experimental: Sistema de posicionamiento quirúrgico Radlink
La imagen fluoroscópica de la articulación de la cadera se importa al software Radlink Surgical Positioning.
El software calcula la posición de la copa objetivo utilizando puntos de referencia óseos y el cirujano hace coincidir la copa con el objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ángulo de abducción de la copa radiográfica
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 4 meses
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Ángulo del componente acetabular en el plano coronal medido en rayos X
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Postoperatorio de 4 meses
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Ángulo de anteversión de la copa radiográfica
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 4 meses
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Ángulo del componente acetabular en el plano sagital medido en rayos X
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Postoperatorio de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Varianza de los ángulos de copa medidos en rayos X
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 4 meses
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Homogeneidad estadística de los ángulos y cuán dispersos están los datos.
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Postoperatorio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AORI 2015-0101
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