Teljes csípőízületi arthroplastika vizsgálata Radlink sebészeti helymeghatározó szoftverrel
2019. július 30. frissítette: Anderson Orthopaedic Research Institute
Leendő, véletlenszerű vizsgálat a teljes csípőízületi arthroplasztika értékelésére Radlink sebészeti pozicionáló szoftverrel és anélkül
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat a teljes csípőízületi műtétről Radlink sebészeti helymeghatározó szoftverrel és anélkül.
A kutatókat az érdekli, hogy a Radlink szoftver használata pontosabb acetabuláris csészepozíciót biztosít-e a fluoroszkópos képek vizuális ellenőrzésén alapuló sebészi becslésekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes csípőízületi műtét
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csípő intraoperatív fluoroszkópiáját az acetabuláris csésze szögének vizuális becslésére és a szükséges beállítások elvégzésére használják.
|
|
|
Kísérleti: Radlink sebészeti helymeghatározó rendszer
A csípőízület fluoroszkópos képe importálva van a Radlink Surgical Positioning szoftverbe.
A szoftver csontos tereptárgyak segítségével kiszámítja a célcsésze pozíciót, és a sebész a csészét a célponthoz igazítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai csésze abdukciós szög
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Az acetabuláris komponens szöge a coronalis síkban röntgenen mérve
|
4 hónappal a műtét után
|
|
Radiográfiai csésze anteverziós szög
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
Az acetabuláris komponens szöge a szagittális síkban röntgenen mérve
|
4 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Röntgenen mért csészeszögek eltérése
Időkeret: 4 hónappal a műtét után
|
A szögek statisztikai homogenitása és az adatok eloszlása.
|
4 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AORI 2015-0101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .