Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lonkkanivelleikkauksesta Radlinkin kirurgisella paikannusohjelmistolla

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Anderson Orthopaedic Research Institute

Tuleva, satunnaistettu tutkimus lonkkanivelleikkauksen arvioimiseksi Radlinkin kirurgisella paikannusohjelmistolla ja ilman sitä

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus lonkkanivelleikkauksesta Radlink-kirurgisen paikannusohjelmiston kanssa ja ilman sitä. Tutkijat ovat kiinnostuneita selvittämään, tarjoaako Radlink-ohjelmiston käyttö acetabulaarisen kupin asennon tarkemmin verrattuna fluoroskopisten kuvien visuaaliseen tarkasteluun perustuviin kirurgin arvioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lonkan intraoperatiivista fluoroskopiaa käytetään visuaalisesti arvioimaan lonkkakupin kulma ja tekemään tarvittavat säädöt.
Kokeellinen: Radlink kirurginen paikannusjärjestelmä
Fluoroskooppinen kuva lonkkanivelestä tuodaan Radlink Surgical Positioning -ohjelmistoon. Ohjelmisto laskee kohdekupin sijainnin luisten maamerkkien avulla, ja kirurgi sovittaa kupin kohteeseen.
Muut: Radlinkin kirurginen paikannusohjelmisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen kupin sieppauskulma
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Asetabulaarisen komponentin kulma koronaalisessa tasossa röntgenkuvauksessa mitattuna
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Röntgenkupin anteversiokulma
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Asetabulaarisen komponentin kulma sagitaalisessa tasossa röntgenkuvauksessa mitattuna
4 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvassa mitattu kupin kulmien varianssi
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kulmien tilastollinen homogeenisuus ja datan hajautus.
4 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anderson Orthopaedic Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AORI 2015-0101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa