Исследование тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием программного обеспечения для хирургического позиционирования Radlink
30 июля 2019 г. обновлено: Anderson Orthopaedic Research Institute
Проспективное рандомизированное исследование по оценке тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием программного обеспечения для хирургического позиционирования Radlink и без него
Это проспективное рандомизированное исследование тотального эндопротезирования тазобедренного сустава с использованием и без использования программного обеспечения для хирургического позиционирования Radlink.
Исследователи заинтересованы в том, чтобы выяснить, обеспечит ли использование программного обеспечения Radlink более точное положение вертлужной впадины по сравнению с оценками хирурга, основанными на визуальном просмотре рентгеноскопических изображений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Интраоперационная рентгеноскопия тазобедренного сустава используется для визуальной оценки угла вертлужной впадины и внесения необходимых корректировок.
|
|
|
Экспериментальный: Система хирургического позиционирования Radlink
Рентгеноскопическое изображение тазобедренного сустава импортируется в программное обеспечение Radlink Surgical Positioning.
Программное обеспечение вычисляет целевое положение чашки, используя костные ориентиры, и хирург сопоставляет чашку с целью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол отведения рентгенологической чашки
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Угол вертлужного компонента в коронарной плоскости, измеренный на рентгеновском снимке
|
4 месяца после операции
|
|
Угол антеверсии рентгенологической чашки
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Угол вертлужного компонента в сагиттальной плоскости, измеренный на рентгеновском снимке
|
4 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисперсия чашечных углов, измеренная на рентгеновском снимке
Временное ограничение: 4 месяца после операции
|
Статистическая однородность углов и степень разброса данных.
|
4 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William G Hamilton, MD, AORI (Anderson Orthopaedic Research Institute)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AORI 2015-0101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .