뇌 이완 및 미세 순환에 대한 1.5 대 3% NaCl의 효과 비교
2019년 9월 28일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
천막상 뇌종양 수술 시 1.5% 대 3% NaCl이 뇌이완 및 미세순환에 미치는 영향과 수술 후 나트륨혈증 및 삼투압에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
1.5% 및 3% NaCl의 고삼투압 용액은 뇌 수술 중 뇌 이완 및 미세 순환에 똑같이 효과적입니다.
수술 후 나트륨혈증 및 나트륨뇨에 대한 1.5% NaCl의 효과는 덜 뚜렷합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준을 충족하는 모든 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
표준화된 전신 마취 유도 후 모든 환자에게 30분 동안 고삼투압 NaCl 5 ml/kg/BW, 그룹 A 1.5% NaCl, 그룹 B 3% NaCl을 주입합니다.
코르티코 스테로이드는 일반적으로 투여됩니다.
경막 개방 후 뇌 이완 점수는 외과의가 평가합니다(1 = 완전히 이완됨, 2 = 만족스럽게 이완됨, 3 = 뇌가 단단함, 4 = 뇌가 부풀어 있음). 건강한 뇌 영역 및 초점 주위 부종.
두 조사 부위 모두 종양 절제가 끝난 후 두 번째 측정을 위해 표시될 것입니다.
실험실 검사: 수술 전 나트륨혈증, 수술 후 NaCl 주입 1시간 후 및 수술 종료 시 나트륨혈증 및 삼투압.
경막 개방 후 CSF에서 나트륨 농도를 검사합니다.
마취 관리는 표준화된 프로토콜에 따라 이루어지며 환자는 수술실에서 절차가 끝난 후 깨어나 발관됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hradec Kralove, 체코, 50005
- University hospital Hradec Králové
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 천막 상 뇌종양 또는 전이
- 삼투 요법 적응증
- ASA 상태 I-III
제외 기준:
- 재수술
- 수술 전 삼투 요법
- 수술 전 나트륨혈증 135mmol/l 미만 및 140mmol/l 이상
- GCS 14 미만
- 폐쇄성 뇌수종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1.5% NaCl
표준화된 전신 마취 유도 후 그룹 A 환자에게 고삼투압 1.5% NaCl 5 ml/kg/BW를 15분 동안 주입합니다.
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1.5% NaCl 및 경질막 주입 후 미세순환 및 뇌 이완 점수는 건강한 뇌 및 초점 주위 부종 부위에서 측정됩니다.
미세순환 측정은 종양 절제 후 동일한 부위에서 반복됩니다.
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실험적: 3% NaCl
표준화된 전신 마취 유도 후 그룹 B 환자에게 고삼투압 3% NaCl 5 ml/kg/BW를 15분 동안 주입합니다.
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3% NaCl 및 경질막 주입 후 미세순환 및 뇌 이완 점수는 건강한 뇌 및 초점 주위 부종 부위에서 측정됩니다.
미세순환 측정은 종양 절제 후 동일한 부위에서 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 미세순환의 변화
기간: 경막 개통부터 종양 절제가 끝날 때까지
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SDF 프로브 MicroVision에 의한 측정
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경막 개통부터 종양 절제가 끝날 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나트륨혈증의 변화
기간: 고장성 NaCl 주입 1시간 후
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밀리몰/리터
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고장성 NaCl 주입 1시간 후
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나트륨혈증의 변화
기간: 수술 종료 5분 후
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밀리몰/리터
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수술 종료 5분 후
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삼투압의 변화
기간: 고장성 NaCl 주입 1시간 후
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mosm/l
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고장성 NaCl 주입 1시간 후
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삼투압의 변화
기간: 수술 종료 5분 후
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mosm/l
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수술 종료 5분 후
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뇌척수액의 나트륨 농도
기간: 듀라 개봉 후
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밀리몰/리터
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듀라 개봉 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이뇨의 변화
기간: 발관 당시
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ml/시간
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발관 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vlasta Dostalova, MD., University hospital Hradec Králové
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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