환자의 이해와 동의를 향상시키기 위한 환자 중심의 가상 멀티미디어 대화형 사전 동의 도구 개발
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의 절차는 환자를 보호하고 연구의 윤리적 수행을 보장합니다. 환자가 피험자 동의 과정의 내용을 완전히 이해하기 위해서는 환자의 권리와 책임뿐만 아니라 의료 절차나 임상 연구에 대한 목적, 과정, 위험, 이점 및 대안을 명확하게 설명해야 합니다. 정보에 입각한 동의 절차가 환자의 이해를 보장하는 방식으로 전달되지 않으면 환자의 안전과 진료의 질이 위험에 처합니다.
태블릿 컴퓨터(예: 포괄적인 멀티미디어 라이브러리(예: 비디오 클립, 애니메이션, 프리젠테이션 등)을 통해 임상 치료의 위험, 이점 및 대안을 설명하면 환자의 이해도가 높아집니다.
이 프로젝트의 목표는 새로운 모바일 건강(mHealth) 동의 도구의 개발 및 평가를 통해 환자를 포함한 주요 이해관계자를 참여시켜 PCOR(환자 중심 결과 연구) 수행을 보다 효율적이고 광범위하게 구현하도록 돕는 것입니다. 정보에 입각한 동의 연구에서 PCOR 결과를 전파합니다.
이 연구는 15개월 동안 수행되며 6개 부분으로 구성됩니다. (1) 프런트 엔드 포커스 그룹, (2) 사용자 요구 사항 분석, (3) 화면 프로토타입 사용성 포커스 그룹, (4) 디자인 및 구현 5) 출시 사용성 평가 전, (6) 출시 사용성 평가 후. 프로세스의 단계와 변경(즉, 다른) 개발 프로세스의 각 구성 요소에서 피험자/참가자, 이 연구 등록 기록은 주로 VIC 개발의 최종 단계를 요약합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국립 천식 교육 및 예방 프로그램(National Asthma Education and Prevention Program, NAEPP) 지침에 근거한 천식의 임상 진단.
- 다양한 기류 방해의 역사적 증거.
- 과목은 영어로 말해야 합니다.
제외 기준:
- >10갑년 흡연 이력.
- 지난 1년 동안의 적극적인 흡연.
- 기타 만성 폐 질환 또는 천식 변형.
- 참여에 필요한 연구를 안전하게 수행할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- 환자 또는 임상의의 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평가단
연구자들은 VIC가 개발되어 환자들에게 사용된 후 평가하기 위해 포커스 그룹을 실시할 것입니다.
6명의 천식 환자가 VIC에 대한 의견, 신념 및 태도 수집을 목표로 출시 후 포커스 그룹을 구성하게 됩니다.
이 정보를 사용하여 VIC 접근 방식의 일반화 가능성을 높일 것입니다.
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6명의 천식 환자가 VIC에 대한 의견, 신념 및 태도 수집을 목표로 출시 후 포커스 그룹을 구성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VIC 포커스 그룹 피드백
기간: VIC 출시 후 3~5주
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천식 환자는 VIC를 사용하여 iPad에서 정보에 입각한 동의를 완료합니다.
3-5주 사용 후 8-10명의 사용자가 VIC의 유용성을 평가하기 위해 포커스 그룹에 참여하도록 선택됩니다.
이 출시 후 포커스 그룹의 의도는 VIC에 대한 의견, 신념 및 태도를 수집하는 것입니다.
포커스 그룹 데이터는 포커스 그룹 참가자들 사이에서 공통적인 주제에 도달하는 데 사용됩니다.
이 피드백은 완성된 VIC 도구를 평가하고 그러한 도구의 추가 개발을 알리는 데 사용됩니다.
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VIC 출시 후 3~5주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fuad Abujarad, MD, Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1501015262
- R21HSO22319-01A1 (기타 보조금/기금 번호: AHRQ)
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