Utveckling av patientcentrerat virtuellt multimedia-interaktivt verktyg för informerat samtycke för att förbättra patientens förståelse och samtycke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Processen för informerat samtycke skyddar patienter och säkerställer etiskt genomförande av forskning. För att patienter till fullo ska förstå innehållet i processen för informerat samtycke bör den tydligt förklara syftet, processen, riskerna, fördelarna och alternativen till medicinska procedurer eller klinisk forskning samt en patients rättigheter och skyldigheter. Patientsäkerhet och vårdkvalitet är i fara om processen för informerat samtycke inte levereras på ett sätt som säkerställer patientens förståelse.
Antagande av metoder som gör det möjligt för forskare att genomföra korta och virtuella intervjuer med deltagare för att slutföra processen för informerat samtycke med hjälp av surfplattor (t.ex. iPads) med ett omfattande multimediabibliotek (t.ex. videoklipp, animationer, presentationer, etc.) för att förklara riskerna, fördelarna och alternativen med den kliniska vården kommer att förbättra patientens förståelse.
Målet med detta projekt är att hjälpa till att göra utförandet av patientcentrerad resultatforskning (PCOR) effektivare och mer allmänt implementerad genom att engagera nyckelintressenter, inklusive patienter, genom utveckling och utvärdering av ett nytt verktyg för informerat samtycke för mobil hälsa (mHealth). sprida PCOR-fynd i forskning om informerat samtycke.
Denna studie kommer att genomföras under en 15-månadersperiod och kommer att bestå av 6 delar: (1) Front-End-fokusgrupper, (2) Analys av användarkrav, (3) Skärmprototyper Användbarhetsfokusgrupper, (4) Design och implementering, ( 5) Användbarhetsutvärdering före lansering, (6) Användbarhetsutvärdering efter lansering. Med tanke på stegen i processen och förändringen (dvs. olika) ämnen/deltagare i varje komponent i utvecklingsprocessen, denna studieregistreringspost sammanfattar i första hand det sista steget i utvecklingen av VIC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker diagnos av astma baserad på National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) riktlinjer.
- Historiska bevis på obstruktion av variabelt luftflöde.
- Ämnen krävs för att tala engelska.
Exklusions kriterier:
- >10 års rökhistoria.
- Aktiv rökning under det senaste året.
- Annan kronisk lungsjukdom eller astmavariant.
- Patienter kommer att uteslutas om de inte säkert kan genomgå de studier som krävs för deltagande.
- Patient eller läkare vägrar att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvärderingsgrupp
Forskare kommer att genomföra en fokusgrupp för att utvärdera VIC efter att det har utvecklats och använts av patienter.
Sex astmapatienter kommer att utgöra denna fokusgrupp efter lanseringen, med målet att samla åsikter, övertygelser och attityder om VIC.
Vi kommer att använda denna information för att öka generaliserbarheten av VIC-metoden.
|
Sex astmapatienter kommer att utgöra denna fokusgrupp efter lanseringen, med målet att samla åsikter, övertygelser och attityder om VIC.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VIC Focus Group Feedback
Tidsram: 3-5 veckor efter lanseringen av VIC
|
Astmapatienter kommer att använda VIC för att fylla i det informerade samtycket på en iPad.
Efter 3-5 veckors användning kommer 8-10 användare att väljas ut för att delta i en fokusgrupp för att utvärdera användbarheten av VIC.
Avsikten med denna fokusgrupp efter lanseringen kommer att vara att samla åsikter, övertygelser och attityder om VIC.
Fokusgruppsdata kommer att användas för att komma fram till teman som är vanliga bland fokusgruppsdeltagarna.
Denna feedback kommer att användas för att bedöma det färdiga VIC-verktyget och informera om vidareutveckling av sådana verktyg.
|
3-5 veckor efter lanseringen av VIC
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fuad Abujarad, MD, Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1501015262
- R21HSO22319-01A1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AHRQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .